프렐류드 테라퓨틱스, FDA로부터 항암제 임상시험 승인 획득

FDA, PRT12396 승인, 1상 임상 2026년 2분기 예정

프렐류드 테라퓨틱스는 2026년 3월 10일, 새로운 암 치료제에 대해 미국 식품의약국으로부터 중요한 승인을 받았다고 발표했습니다. 회사는 FDA가 2026년 1분기에 PRT12396에 대한 임상시험계획(IND) 신청을 승인했음을 확인했습니다. 이 승인은 위험을 크게 줄이는 사건으로, 2026년 2분기까지 시작될 예정인 진성적혈구증가증 및 골수섬유증 환자를 대상으로 하는 1상 임상 연구의 길을 열었습니다. PRT12396은 돌연변이 선택적 JAK2V617F 억제제로, 프렐류드의 정밀 종양학 파이프라인에서 중요한 이정표를 세웠습니다.

2027년까지 1억 600만 달러 자금으로 파이프라인 전진

PRT12396의 진전 외에도, 프렐류드는 또 다른 핵심 자산인 고선택성 경구 KAT6A 분해제 PRT13722에 대한 개발 계획을 발표했습니다. 회사는 2026년 중반에 이 후보 물질에 대한 IND 신청을 제출할 예정이며, 1상 임상 연구는 하반기에 시작될 것으로 예상됩니다. 이러한 파이프라인 진전은 견고한 재정 상태로 뒷받침됩니다. 2025년 12월 31일 현재, 프렐류드는 1억 600만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 지속될 것으로 예상되는 현금 흐름을 제공하고 계획된 임상 이니셔티브에 자금을 조달할 것입니다.