노보 노디스크 위고비, 심혈관 위험 20% 감소 효과로 영국 승인 획득

영국의 약가 규제 당국은 3월 31일, 특정 성인의 심장마비 및 뇌졸중 위험을 낮추기 위해 노보 노디스크의 위고비를 권고했습니다. 이는 GLP-1 약물로서는 최초입니다. 영국 국립보건임상연구소(NICE)는 체질량지수(BMI) 35 이상이며 심혈관 질환 병력이 있는 성인을 대상으로 주 1회 투여를 승인했습니다. 이는 순수 체중 관리를 넘어선 중대한 사용 확대입니다.

"이번 결정은 수천 건의 심장마비와 뇌졸중을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 중대한 결정입니다"라고 NICE 대변인은 공식 발표를 통해 밝혔습니다. "이 환자군에서 위고비의 심혈관 위험 감소 능력은 예방 의학의 큰 진전입니다."

이번 권고는 노보 노디스크의 획기적인 SELECT 임상 시험 결과를 기반으로 합니다. 17,600명 이상의 성인을 대상으로 한 이 연구에서 위고비는 심혈관 사망, 비치명적 심장마비 또는 비치명적 뇌졸중을 포함하는 주요 심혈관 사건 발생률을 위약 대비 20% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 이번 승인은 고 BMI 그룹 외에도 BMI 30~34.9이며 체중 관련 동반 질환이 하나 이상 있는 환자까지 포함합니다.

NICE의 이번 승인은 영국 내 위고비의 목표 시장을 크게 확장하고, 노보 노디스크의 매출 증대와 블록버스터급 지위를 공고히 할 것으로 기대됩니다. 또한 일라이 릴리의 제프바운드를 포함한 GLP-1 약물군이 심혈관 혜택을 제공한다는 근거를 강화하여 유사한 적응증 확대로 이어질 가능성이 있습니다.

이번 결정은 체중 감소 및 당뇨병 관리 이외의 목적으로 GLP-1 약물을 처방하는 근거를 강화합니다. 노보 노디스크의 경우, 영국의 이번 권고가 다른 주요 시장의 유사한 규제 결정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들은 올해 말 미국 식품의약국(FDA)의 위고비 적응증 확대 업데이트를 예의주시할 것입니다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.