Edgen Stock·Mar 27 2026, 00:25미국 식품의약국(FDA)은 2026년 3월 26일 노보 노디스크의 아위클리(Awiqli)를 승인했으며, 이는 2형 당뇨병 성인을 위한 최초의 주 1회 기저 인슐린이 되었습니다. 이번 승인은 회사의 다른 약물 시장에서의 치열한 경쟁으로 인해 올해 주가가 28% 하락하는 어려움을 겪고 있는 노보 노디스크에게 중요한 신제품 라인을 제공합니다.
2026년 3월 26일, 노보 노디스크는 미국 식품의약국(FDA)이 2형 당뇨병 성인을 위한 최초이자 유일한 주 1회 기저 인슐린 주사제인 아위클리(Awiqli)를 승인했다고 발표했습니다. 이 획기적인 승인은 주사 빈도를 획기적으로 줄이는 새로운 치료 옵션을 도입하며, 당뇨병 관리의 중대한 변화를 예고합니다. 회사는 2026년 하반기에 미국 전역에서 제품을 출시할 계획입니다.
이번 승인은 약 2,680명의 성인이 참여한 포괄적인 ONWARDS 3a상 임상 시험 프로그램을 기반으로 합니다. 시험 결과는 아위클리가 HbA1c 수치 감소에 효과를 보였으며, 기존 일일 기저 인슐린과 일치하는 안전성 프로필을 가지고 있음을 입증했습니다. 이는 아위클리를 기존 인슐린 시장에서 파괴적인 힘으로 자리매김하게 합니다.
이 규제 승리는 노보 노디스크에게 중요한 시점에 찾아왔습니다. 투자자들이 인기 있는 GLP-1 시장에서의 경쟁 심화와 2026년 매출이 최대 13% 감소할 수 있다는 예측에 우려를 표하면서 올해 회사 주가는 28% 하락했습니다. 아위클리의 승인은 절실히 필요한 새로운 수익원을 제공하고 긍정적인 시장 스토리를 제시하며, 회사가 잘 알려진 Wegovy 및 Ozempic 프랜차이즈 외에도 지속적인 혁신을 이어가고 있음을 보여줍니다.
아위클리® 승인은 의료 혁신을 발전시키기 위한 노보 노디스크의 지속적인 노력을 반영합니다… 업계의 일부가 인슐린 분야에서 후퇴하는 시기에, 우리는 우리의 약속을 재확인합니다。
— 노보 노디스크 사장 겸 CEO Mike Doustdar.
핵심 당뇨병 유산에 대한 이러한 전략적 초점은 회사가 시장 지위를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 더 적은 부담의 치료법을 제공함으로써 노보 노디스크는 경쟁사로부터 점유율을 확보하고, 다른 분야의 경쟁이 심화되더라도 장기적인 성장 전망을 강화하는 것을 목표로 합니다.
