PrimeC, 2b상 연구에서 사망 위험 65% 감소
NeuroSense Therapeutics (나스닥: NRSN)는 2026년 3월 16일 JAMA Neurology에 PARADIGM 2b상 임상시험 결과가 발표된 후, 주요 근위축성 측삭 경화증 (ALS) 약물 후보인 PrimeC에 대한 설득력 있는 생존 데이터를 보고했습니다. 이 연구의 가장 중요한 발견은 PrimeC로 치료받은 환자의 사망 위험이 65% 감소했으며, 이는 0.35의 위험비로 뒷받침됩니다. 이는 중앙 생존 기간이 14개월 이상 연장되었음을 의미하며, PrimeC 그룹의 중앙 생존 기간은 36.3개월이었고, 위약 그룹은 21.4개월이었습니다.
PrimeC는 신경 퇴행과 관련된 여러 경로를 표적으로 하도록 설계된 두 가지 FDA 승인 약물인 시프로플록사신과 셀레콕시브를 결합한 새로운 경구 제형입니다. 68명의 참가자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 긍정적인 결과는 치료법이 없는 신경 퇴행성 질환에 대한 질병 변경 치료제로서의 잠재력에 대한 강력한 증거를 제공합니다.
데이터, 일관된 기능 및 바이오마커 개선 보여
이 임상시험은 또한 여러 임상 및 생물학적 평가변수에서 일관된 개선을 보여주었습니다. 기능적으로는 PrimeC를 복용한 참가자들이 6개월 후 ALS 기능 평가 척도 수정판 (ALSFRS-R)에서 위약군보다 2.23점 더 높은 점수를 기록했습니다. 18개월 시점에는 PrimeC를 지속적으로 투여받은 환자들이 대조군보다 평균 7.92점 더 높은 점수를 기록했습니다. 이러한 조기 및 지속적인 치료는 또한 입원 또는 호흡 부전을 포함한 ALS 관련 합병증의 위험을 64% 감소시키는 것과 관련이 있었습니다.
탐색적 바이오마커 분석은 PrimeC가 질병 관련 표적을 성공적으로 조절했음을 보여주며 임상 결과를 강화했습니다. 약물 치료를 받은 환자들은 철분 축적과 관련된 단백질인 페리틴 수치가 낮았고, ALS와 관련된 특정 마이크로RNA 수치도 낮았습니다. 이러한 다양한 측정치 전반의 일관성은 약물의 효능에 대한 과학적 근거를 강화합니다.
PARADIGM 연구에서 눈에 띄는 점은 여러 임상 평가변수가 동일한 수준의 임상적 이점을 시사하고 여러 바이오마커가 임상 평가변수와 일치한다는 것입니다. 이러한 발견들은 PrimeC를 3상 임상시험으로 진행하기 위한 강력한 과학적 기반을 제공합니다.
— Jeremy M. Shefner, 의학 박사, PhD, 배로우 신경학 연구소 신경학 교수.
NeuroSense, 3상 임상시험 추진
강력한 2b상 데이터 패키지에 힘입어 NeuroSense는 핵심적인 3상 연구를 계획하기 위해 규제 당국과 적극적으로 협력하고 있습니다. 최고 수준의 동료 심사 저널의 검증은 회사가 다음 임상 개발 단계에 대비하는 데 있어 입지를 크게 강화합니다. 유리한 안전성 프로필은 생존, 기능 및 바이오마커 전반에 걸친 강력한 효능 신호와 결합되어, 충족되지 않은 상당한 의료 수요가 있는 질병에 대한 PrimeC의 잠재적인 시장 승인을 향한 길을 열어줍니다.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 15:50
