NS002, 1.69분 만에 치료 임계값 도달하여 에피펜 능가
나수스 파마(NYSE: NSRX)는 2026년 3월 16일, 자사의 비강 에피네프린 분말 NS002가 2상 임상 시험에서 표준 에피펜 자동 주사기보다 통계적으로 유의미한 우월성을 입증했다고 발표했습니다. 50명의 건강한 성인을 대상으로 한 이 연구에서 NS002는 중요한 100 pg/mL 치료 임계값에 중앙값 1.69분 만에 도달했습니다. 이는 근육 주사용 에피펜이 기록한 3.42분보다 두 배 이상 빠른 속도입니다(p=0.033).
이러한 결과는 회사의 무바늘 장치가 아나필락시스 응급 상황에서 생명을 구하는 약물을 더 빠르게 전달할 수 있는 잠재력을 강조합니다. 2.5분 이내에 NS002를 투여받은 참가자의 67.4%가 치료 임계값에 도달했으며, 이는 에피펜을 사용한 참가자의 27.1%와는 극명한 대조를 이룹니다.
비강 스프레이, 중요 시간 내 약물 흡수율 50% 더 높아
NS002의 임상적 이점은 초기 속도에 그치지 않습니다. 투여 후 첫 10분이라는 중요한 시간 동안, NS002의 총 에피네프린 흡수율은 에피펜에 비해 약 50% 더 높았습니다. 5분 시점에 NS002 투여 대상자의 88.4%가 치료 임계값에 도달했으며, 이는 에피펜의 64.6%를 훨씬 능가하는 수치입니다. 이 제품은 또한 심각한 부작용 없이 양호한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.
우리는 NS002가 기존 에피네프린 자동 주사기와 비교하여 차별화되고 잠재적으로 우수한 제품 프로파일을 가지고 있음을 성공적으로 입증했습니다.
— 댄 텔레만, 나수스 파마 최고경영자.
이 임상 시험의 견고한 설계는 단회 및 반복 투여를 시험했으며, 실제 알레르기 반응을 시뮬레이션하는 어려운 시나리오에서도 NS002의 일관된 성능을 확인했습니다. 이러한 결과는 회사의 독점적인 Nasax® 분말 플랫폼이 아나필락시스의 주요 치료법이 될 수 있다는 믿음을 강화합니다.
시장 진입을 목표로 2026년 4분기에 주요 연구 계획
이러한 설득력 있는 2상 결과에 따라 나수스 파마는 NS002의 상업화를 추진하고 있습니다. 회사는 2026년 4분기에 중요한 임상 연구를 시작할 계획대로 진행 중임을 확인했습니다. 이 다음 단계는 규제 승인을 확보하고 제품을 시장에 출시하는 데 결정적인 단계입니다. 데이터 논의를 위해 경영진은 3월 16일 UTC-4 시간 오전 8시에 컨퍼런스 콜을 개최했습니다.
이번 성공적인 임상 시험은 나수스 파마에게 중요한 이정표가 되며, 급성 질환을 위한 비강 분말 제품 개발 전략을 입증합니다. 에피펜보다 빠르고 사용하기 쉬운 무바늘 대안은 심각한 알레르기 반응 위험이 있는 수백만 환자의 치료 표준을 근본적으로 바꿀 수 있습니다.