La société de biotechnologie américaine Moderna (NASDAQ : MRNA) a vu ses actions grimper mardi, suite à l'annonce de données préliminaires positives issues de l'essai clinique de phase 4 pour son vaccin COVID-19 mis à jour 2025-2026, Spikevax®. Les résultats positifs, ciblant le variant LP.8.1, ont indiqué une forte réponse immunitaire et un profil de sécurité cohérent, entraînant une hausse notable de l'action de la société.
L'événement en détail
Moderna a annoncé que son vaccin Spikevax® mis à jour pour 2025-2026, spécifiquement conçu pour cibler le variant LP.8.1 du SARS-CoV-2, a généré une réponse immunitaire significative lors d'un essai clinique de phase 4 en cours. L'étude a démontré une augmentation moyenne de plus de 8 fois des anticorps neutralisants. Cette forte réponse en anticorps a été observée chez les individus à haut risque âgés de 12 à 64 ans avec au moins une condition médicale sous-jacente, et chez tous les adultes de plus de 65 ans. Il est crucial de noter que la société a rapporté que le profil de sécurité du vaccin est resté cohérent avec les études précédentes, sans nouvelles préoccupations de sécurité identifiées. Cette analyse préliminaire confirme la forte adéquation du vaccin mis à jour avec les souches circulant actuellement aux États-Unis. La FDA américaine a déjà approuvé les demandes de licence biologique supplémentaires (sBLA) pour Spikevax® pour les formules 2025-2026, et le vaccin a également reçu des approbations des régulateurs au Canada, en Europe, au Japon, au Mexique et en Suisse.
Analyse de la réaction du marché
Suite à l'annonce, les actions de Moderna ont initialement bondi de 4% lors de la séance de négociation du matin, clôturant en hausse de 3,6% à 24,74 dollars. Ce mouvement positif indique que les investisseurs ont considéré les données de l'essai clinique comme significatives. Renforçant davantage la confiance des investisseurs, UBS a réitéré sa note d'"Achat" sur le titre, fixant un objectif de prix de 70 dollars par action. Cependant, la réaction du marché suggère également que, bien que la nouvelle soit importante, elle pourrait ne pas être fondamentalement transformatrice pour la perception globale de la société, compte tenu de son histoire récente de forte volatilité. Quatre jours seulement avant cette annonce, l'action de Moderna avait connu une baisse de 7,8% en raison de rapports non vérifiés liant les vaccins COVID-19 à des décès d'enfants, ce qui avait créé une inquiétude et une incertitude considérables chez les investisseurs.
Contexte et implications plus larges
L'action de Moderna a connu une volatilité extrême au cours de la dernière année, avec 50 mouvements dépassant 5%. Malgré le gain récent, l'action est en baisse de 41,1% depuis le début de l'année et se négocie 65,6% en dessous de son plus haut sur 52 semaines de 71,99 dollars en septembre 2024. La performance financière de la société a également été examinée. Pour le deuxième trimestre de 2025, Moderna a déclaré une perte nette de (0,8) milliard de dollars, une amélioration par rapport aux (1,3) milliard de dollars de la même période l'an dernier. La perte par action était de (2,13) dollars, dépassant les attentes des analystes de (2,99) dollars, malgré une baisse de 41,1% des revenus d'une année sur l'autre. La société a mis à jour sa fourchette de revenus projetée pour 2025 à 1,5 milliard de dollars à 2,2 milliards de dollars, réduisant l'extrémité supérieure de 300 millions de dollars en raison de retards dans les livraisons de vaccins. En réponse aux pressions financières, Moderna met en œuvre des initiatives de réduction des coûts, y compris une réduction prévue de 43% des coûts de recherche et développement d'une année sur l'autre et vise à identifier 1 milliard de dollars supplémentaires de réductions potentielles. Cette mise à jour clinique positive est cruciale pour suggérer une demande continue pour le produit clé de Moderna sur le marché très concurrentiel des vaccins, en particulier pour les populations vulnérables. La stratégie continue de mise à jour de son vaccin pour correspondre aux souches circulantes dominantes comme LP.8.1 est essentielle pour maintenir la pertinence du marché.
Commentaire d'expert
La banque d'investissement UBS a réitéré sa note d'"Achat" pour l'action Moderna, maintenant un objectif de prix de 70 dollars par action. Cet objectif implique un potentiel de hausse de 181% par rapport aux niveaux de négociation actuels, selon leur analyse, qui a suivi des discussions avec des lobbyistes biopharmaceutiques concernant les développements réglementaires. Cependant, le sentiment général des analystes semble plus prudent, avec un objectif de prix moyen sur 12 mois de 44,23 dollars par action de 18 analystes de Wall Street sondés par TipRanks, et une recommandation consensuelle indiquant un statut "Maintenir" pour l'action Moderna de 27 sociétés de courtage.
Perspectives
Le paysage des vaccins COVID-19 reste dynamique, avec des discussions continues sur la santé publique et une surveillance réglementaire. Les événements à venir qui pourraient influencer le secteur incluent une audience du Sénat prévue le 17 septembre et une réunion du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) les 18 et 19 septembre, qui pourraient impliquer des discussions et des votes de recommandation sur les vaccins COVID-19. La capacité de Moderna à adapter constamment sa plateforme d'ARNm pour cibler les variants évolutifs et à obtenir de larges approbations réglementaires internationales sera essentielle pour maintenir sa position sur le marché et ses flux de revenus dans les prochains trimestres. Les investisseurs suivront de près les résultats finaux des essais, la demande soutenue pour les vaccins mis à jour et l'impact des mesures de réduction des coûts de la société sur sa santé financière.