CARDAMYST 출시, 12월 중순 승인 후 예상치 '초과'
Milestone Pharmaceuticals (나스닥: MIST)는 CARDAMYST의 상업적 출시가 당초 예상보다 더 강력한 성과를 보이고 있다고 보고했습니다. 이 회사는 2025년 12월 중순에 FDA 승인을 받은 후 8주 이내에 전국 영업팀을 완전히 배치했으며, 의사와 환자의 초기 참여가 내부 목표를 초과했습니다.
CARDAMYST의 상업적 출시와 제공자, 환자 및 지불자와의 초기 참여가 출시 전 예상을 충족하거나 초과하고 있음을 보게 되어 기쁩니다.
— Joseph Oliveto, 사장 겸 최고경영자.
CARDAMYST는 빠른 심박수를 특징으로 하는 상태인 발작성 상심실성 빈맥(PSVT)을 치료하기 위한 새로운 자가 투여 비강 스프레이입니다. 이 적응증에 대한 최초의 환자 자가 투여 요법으로서, 환자가 임상 환경 밖에서 에피소드를 치료할 수 있도록 함으로써 중요한 새로운 시장 기회를 제시합니다.
상업적 지출 증가로 2025년 순손실 6,300만 달러로 증가
회사의 긍정적인 운영 업데이트는 제품 출시를 위한 투자 증가를 보여주는 재무 실적과 함께 발표되었습니다. 2025년 12월 31일로 마감된 전체 회계연도 동안 Milestone은 2024년 4,150만 달러의 순손실과 비교하여 6,300만 달러, 즉 주당 0.75달러의 순손실을 보고했습니다. 손실 확대는 주로 상업적 지출 증가에 기인하며, 이는 전년도 1,100만 달러에서 2,830만 달러로 증가했습니다.
손실 증가에도 불구하고 회사는 재무상태표를 강화했습니다. 현금 및 현금 등가물은 2025년 12월 31일 현재 7,300만 달러로 증가했으며, 2024년 말의 2,530만 달러에서 크게 늘어났습니다. 이는 지속적인 상업화 노력과 심방세동과 같은 다른 적응증에서 CARDAMYST의 활성 성분인 etripamil의 추가 임상 개발에 필요한 자본을 제공합니다.
ACC 발표, CARDAMYST의 안전성 입증에 기여
Milestone은 2026년 3월 28일부터 30일까지 열리는 미국 심장학회 학술회의에서 CARDAMYST에 대한 추가 임상 데이터를 발표할 예정입니다. 이 발표에서는 3상 프로그램의 데이터가 강조될 것이며, 이 약물이 혈압에 미치는 영향이 미미하다는 점을 보여줍니다. 이 발견은 환자가 병원 밖에서 자가 투여할 수 있는 약물의 안전성 프로파일을 뒷받침하므로 매우 중요하며, 이는 이 치료법의 핵심 차별점입니다.
Edgen Stock·Mar 20 2026, 11:37
