Mereo BioPharma, 실패한 약물 임상 시험으로 사기 소송 직면

Edgen Stock·Mar 23 2026, 07:37

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주요 요점

Mereo BioPharma 그룹은 약물 세트루수맙(setrusumab)의 3상 임상 시험 성공에 대해 투자자들을 오도했다는 증권 사기 집단 소송에 직면해 있습니다. 이 법적 조치는 회사가 2025 회계연도에 4,190만 달러의 순손실을 발표한 시점과 맞물려 있습니다.

증권 사기 혐의: 소송은 Mereo가 2023년 6월 5일부터 2025년 12월 26일 사이에 세트루수맙 시험에 대해 허위적이고 오해의 소지가 있는 긍정적 진술을 발표했으며, 실제로는 연구가 주요 평가 변수를 충족하지 못했다고 주장합니다.
임상 평가 변수 실패: 골형성부전증(OI) 치료를 위한 세트루수맙의 Orbit 및 COSMIC 연구는 위약 또는 대조군과 비교하여 연간 골절률 감소라는 주요 목표를 달성하지 못했습니다.
재정적 압박: 회사는 2025년에 4,190만 달러의 순손실을 기록했으며, 연말 현금은 4,100만 달러로 2027년 중반까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상됩니다.

소송, 3상 시험의 오해의 소지가 있는 데이터 주장

Mereo BioPharma 그룹은 증권 사기 집단 소송의 대상이 되고 있습니다. 2023년 6월 5일부터 2025년 12월 26일 사이에 회사 증권을 구매한 투자자들을 대표하여 제기된 이 소송은 경영진이 핵심 신약 후보 물질인 세트루수맙의 전망에 대해 실질적으로 허위적이고 오해의 소지가 있는 진술을 했다고 주장합니다. 현재 법률 회사들은 영향을 받은 투자자들이 2026년 4월 6일 마감일 이전에 주 원고 지위를 신청하도록 독려하고 있습니다.

소송의 핵심은 골형성부전증(OI) 치료를 위한 세트루수맙의 3상 연구인 Orbit 및 COSMIC 두 가지에 집중되어 있습니다. 소송에 따르면 Mereo는 이 약물이 골절률을 성공적으로 감소시킬 것이라고 공개적으로 자신감을 표명했습니다. 소송은 회사가 두 시험 모두 위약 및 대조군과 비교하여 연간 임상 골절률을 감소시키는 주요 평가 변수를 충족하지 못했다는 사실을 숨겨 투자자들이 인위적으로 부풀려진 가격으로 미국 주식예탁증서(ADS)를 구매하도록 유도했다고 주장합니다.

회사, 4,190만 달러 손실 보고, 시험 전망에 대한 의문 제기

법적 문제들은 Mereo의 어려운 재정 상황을 더욱 악화시키고 있습니다. 회사는 2025년 12월 31일로 마감된 회계연도에 4,190만 달러의 순손실을 보고했으며, 이는 2024년 4,330만 달러 손실보다 약간 개선된 수치입니다. 현금 및 현금 등가물은 1년 전 6,980만 달러에서 4,100만 달러로 줄어들었으며, 예상 현금 소진 시점은 2027년 중반입니다.

시험 실패 주장이 담긴 소송에도 불구하고 Mereo 경영진은 다른 전망을 제시하고 있습니다. 회사는 미리 지정된 하위 그룹 및 환자 보고 결과에 초점을 맞춰 연구 데이터를 여전히 분석 중이며, 이는 규제 기관과의 논의를 뒷받침할 수 있다고 믿습니다. 이러한 입장은 소송에서 제기된 명백한 실패 주장이 담긴 소송 주장과는 극명한 대조를 이룹니다.

우리는 미리 지정된 하위 그룹과 임시 분석을 포함한 이러한 데이터가 규제 기관과의 협력의 기초를 제공할 수 있다고 믿습니다.

— 최고경영자 데니스 스콧스-나이트(Denise Scots-Knight).