Edgen Stock·Mar 25 2026, 12:22LB 제약은 주요 약물 후보 LB-102에 대한 정신분열증 후기 임상시험을 시작했습니다. 이 중대한 단계는 회사가 잠재적인 미국 규제 승인을 획득하고 미충족 수요가 있는 중요한 시장에 접근하는 데 더 가까워지게 합니다. 2027년에 발표될 것으로 예상되는 시험 결과는 회사 가치 평가에 있어 주요 촉매가 될 것입니다.
2026년 3월 25일, LB 제약(나스닥: LBRX)은 주요 약물 후보 LB-102에 대한 중대한 3상 임상시험 NOVA-2를 시작했습니다. 이 시험은 정신분열증 치료에서 약물의 유효성과 안전성을 평가할 것이며, 이는 잠재적인 미국 규제 승인을 향한 중요한 단계입니다. 이 다기관 연구는 미국 전역의 약 25개 임상시험 기관에서 급성 정신분열증 악화 진단을 받은 약 460명의 환자를 등록할 예정이며, 이는 약물의 후기 개발에 대한 상당한 투자를 의미합니다.
NOVA-2 시험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 환자들은 6주 동안 50mg 또는 100mg 용량의 LB-102 또는 위약을 투여받게 됩니다. 주요 평가 변수는 정신분열증 증상에 대한 표준 측정 지표인 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점의 기저치 대비 변화를 측정합니다. 이 후기 단계 노력은 LB-102가 위약 대비 통계적으로 유의미한 이점을 보였던 2상 NOVA-1 시험의 유망한 데이터에 기반을 두고 있습니다. 투자자들은 이제 회사가 이 중대한 시험의 초기 결과를 발표할 것으로 예상되는 2027년 하반기를 기다리고 있습니다.
LB-102는 신경정신 질환에 대해 미국에서 승인된 최초의 벤즈아미드 계열 항정신병 약물이 될 것으로 기대되는 새로운 1일 1회 경구 투여 약물입니다. 이 약물은 미국 인구의 약 1%가 영향을 받으며 기존 치료법이 종종 부담스러운 부작용을 동반하는, 미충족 수요가 상당한 시장을 목표로 합니다. LB-102는 이전에 기존 약물로 효과적으로 치료되지 않는 경우가 많은 음성 증상과 인지 증상 해결에 유망함을 보였습니다. 성공적인 3상 시험 결과는 LB 제약이 미국 승인을 신청하고 상당한 상업적 기회를 목표로 삼을 수 있게 할 것입니다.
우리는 LB-102가 환자들에게 균형 잡힌 임상적 이점과 내약성 프로필을 제공함으로써 정신과 진료의 주류가 될 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다.
— 헤더 터너, LB 제약 최고경영자.
