INT230-6, 2상 연구에서 71.4%의 반응률 달성
2026년 3월 12일, 인텐시티 테라퓨틱스(Intensity Therapeutics, 나스닥: INTS)는 선도적인 약물 후보 INT230-6의 효능이 크게 향상되었음을 보여주는 INVINCIBLE-4 2상 연구의 매우 긍정적인 예비 데이터를 보고했습니다. 수술 전 삼중 음성 유방암(TNBC) 시험에서 INT230-6을 표준 치료(SOC)와 함께 투여받은 7명의 환자 중 5명(71.4%)이 병리학적 완전 관해(pCR)를 달성했습니다. 이 결과는 SOC만 투여받은 6명의 환자군에서 관찰된 33%의 pCR 비율을 훨씬 뛰어넘는 수치입니다. pCR은 수술 시 모든 침습성 암세포가 없는 것으로 정의되며, 질병 재발 위험을 현저히 낮추는 것과 관련된 중요한 평가변수입니다.
치료군에서 심각한 이상 반응 44% 감소 보고
INT230-6 병용 요법은 탁월한 효능 외에도 더 유리한 안전성 프로파일을 보였습니다. 치료군(코호트 A)에서는 14건의 3등급 이상 이상 반응이 기록되었는데, 이는 표준 치료군(코호트 B)에서 관찰된 25건에 비해 44% 감소한 수치입니다. 이 안전성 개선은 특히 중요합니다. 현재 SOC 면역화학요법인 Keynote-522는 높은 독성 부담을 가지고 있으며, 연구에 따르면 77%의 환자가 심각한 치료 관련 이상 반응을 경험합니다. INT230-6이 효능을 높이면서 잠재적으로 독성을 줄일 수 있는 능력은 이 공격적인 암 환자들에게 중요한 미충족 요구를 해결합니다.
데이터, FDA 가속 승인 잠재적 경로 강화
고무적인 임상시험 결과는 인텐시티 테라퓨틱스와 상업화를 향한 길에 중요한 추진력을 제공합니다. 높은 pCR 비율은 미국 식품의약국(FDA)이 TNBC와 같은 고위험 암에 대한 가속 승인을 위해 사용할 수 있는 공인된 대체 평가변수입니다. 이 소식은 회사가 2026년 3월 4일에 나스닥의 주당 최소 입찰가 1.00 달러 요건을 다시 충족한 직후에 나왔으며, 이는 회사의 전환점을 시사합니다. 인텐시티는 2025년 9월 피부 자극으로 인해 임상시험 등록을 중단했지만, 2026년 3월 초 스위스 규제 당국에 연구 재개를 위한 프로토콜 개정안을 제출했으며, 이 강력한 결과는 약물의 지속적인 개발을 입증합니다.
Edgen Stock·Mar 12 2026, 11:52
