InflaRx의 빌로벨리맙, 3상 피부 질환 임상에서 1차 목표 미달

빌로벨리맙 임상시험, 20.8%의 궤양 폐쇄율로 1차 목표 미달

InflaRx는 2026년 3월 30일, 자사 약물 빌로벨리맙의 3상 임상시험 데이터가 주요 목표를 달성하지 못했다고 발표했다. 미국 피부과학회 연례 회의에서 공개된 결과에 따르면, 괴저성 농피증(PG) 환자 중 빌로벨리맙 치료를 받은 환자의 20.8%가 목표 궤양의 완전 폐쇄를 달성했으며, 이는 위약군에서 관찰된 16.7%와 의미 있는 차이가 없었다. -19.5%에서 27.8%에 이르는 넓은 95% 신뢰 구간은 통계적 유의성 부족을 강조한다. 중요한 점은, 이 54명의 환자 연구가 독립 데이터 모니터링 위원회의 무용성으로 인한 조기 중단 권고 이후 이전에 종료되었다는 사실인데, 이는 이 질환에 대한 약물의 효능에 상당한 의문을 제기한다.

회사는 임상 실패에도 불구하고 2차 신호를 강조

주요 목표 미달에도 불구하고 InflaRx는 2차 측정에서 "고무적인 임상 활동 신호"라고 칭하는 점에 집중했다. 빌로벨리맙으로 치료받은 환자의 3분의 1 이상(36.4%)이 궤양 부피에서 50% 이상의 감소를 달성했으며, 위약을 투여받은 환자 중에서는 16.7%만이 그러했다. 완전한 질병 관해도 빌로벨리맙군에서 위약군(5.1%)보다 더 자주 발생했지만(20.8%), 이 결과 또한 통계적 유의성이 부족했다. 회사는 치료군과 위약군에서 심각한 이상 반응 발생률이 유사하다는(각각 6.3% 및 4.5%) 긍정적인 안전성 프로파일을 보고했다.

이 데이터는 빌로벨리맙의 생물학적 근거를 강화하며, C5a/C5aR 경로가 역할을 하는 호중구 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 잠재력을 가질 수 있음을 시사합니다.

— InflaRx 최고 의료 책임자 Camilla Chong 박사.

미래 개발은 파트너십에 달려 있으며 초점 전환

이번 임상 결과는 괴저성 농피증에 대한 빌로벨리맙의 미래를 크게 불투명하게 만들었다. InflaRx는 이 적응증에서의 추가 개발은 파트너와의 협력을 통해서만 추진될 가능성이 높다고 명확히 밝혔다. 이는 회사가 자원을 재분배함에 따라 사실상 프로그램의 우선순위를 낮추는 것이다. InflaRx는 현재 화농성 한선염 치료를 위한 다른 약물인 이지코판에 대해 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 우선시하고 있다. 투자자들에게는 이는 빌로벨리맙 PG 프로그램의 3상 결과 실패 이후 전략적 전환을 의미한다.