Edgen Stock·Mar 25 2026, 01:37미국 규제 당국이 이뮤니티바이오의 항암제 안키티바(Anktiva)에 대한 "허위 및 오해의 소지가 있는" 홍보에 대해 공식 경고를 발행한 후, 이뮤니티바이오의 주가가 폭락했습니다. 이 조치는 회사가 유사한 문제로 세 번째 질책을 받은 것으로, 경영진의 신뢰성에 대한 상당한 우려를 제기하고 투자자들에게 법적 위험을 초래합니다.
미국 식품의약국(FDA)이 홍보 자료에 대한 경고 서한을 발행한 후, 이뮤니티바이오(NASDAQ: IBRX) 주가는 3월 24일 22.4% 하락하며 최근 상승분을 모두 반납했습니다. 이번 하락은 안키티바가 특정 방광암 치료용으로 마카오에서 승인되었다는 소식에 주가가 급등한 지 하루 만에 발생했습니다. FDA의 서한은 TV 광고와 패트릭 순-시옹(Patrick Soon-Shiong) 집행위원장이 최근 팟캐스트에서 한 발언을 "허위 및 오해의 소지가 있는" 것으로 지적했습니다. 규제 당국은 이러한 홍보가 임상 시험으로 입증되지 않은 암 치료제 안키티바에 대한 광범위한 효능 주장을 했다고 밝혔습니다.
FDA의 이번 조치는 고립된 사건이 아니라 기관이 "우려스러운 패턴"이라고 부르는 것의 일부입니다. 이는 규제 당국이 회사와 오해의 소지가 있는 홍보를 공식적으로 다룬 세 번째 사례입니다. FDA 처방약 홍보국(OPDP)은 이전에 2025년 9월과 2026년 1월에 이뮤니티바이오의 자회사인 알토르 바이오사이언스(Altor BioScience)에 유사한 문제에 관한 서한을 보낸 바 있습니다. OPDP는 이뮤니티바이오가 안키티바를 오해의 소지가 있는 방식으로 계속 홍보하고 있다는 우려를 표명했으며, 특히 이 약물이 엄격하게 치료제로 승인되었음에도 불구하고 암 백신인 것처럼 암시하고 있다고 지적했습니다. 이러한 반복적인 경고의 역사는 회사 공공 커뮤니케이션 및 규정 준수 내에 체계적인 문제가 있음을 시사합니다.
반복되는 규제 문제는 이뮤니티바이오의 명성을 손상시킬 위험이 있으며, 12개의 다른 임상 시험 파이프라인에 대한 투자자의 신뢰를 약화시킬 수 있습니다. 오해의 소지가 있는 광고가 직접적으로 수익을 창출하지는 않았지만, FDA의 반복적인 개입은 상당한 법적 및 재정적 불확실성을 야기합니다. 주가 급락과 오해의 소지가 있는 진술 혐의에 대응하여 로젠 로펌은 3월 24일 IBRX 주주들을 대표하여 잠재적인 증권 청구에 대한 조사를 시작했다고 발표했습니다. 이러한 법적 감시는 투자자에게 또 다른 위험을 더하며, 규제 조치로 인한 변동성을 더욱 심화시킵니다.
