Edgen Stock·Mar 16 2026, 18:52ImmunityBio는 M-ceNK 세포 치료제의 생산에서 중요한 발전을 발표했으며, 이는 투자자 신뢰를 높여 주가가 7% 이상 상승했습니다. 회사는 이제 단일 채취에서 12일 내에 8-10회 투여분을 생산할 수 있으며, 이 과정은 심각한 부작용이 없음을 보여주는 긍정적인 1상 안전성 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
ImmunityBio는 기억 사이토카인 강화 자연 살해(M-ceNK) 세포 치료제에 대한 확장 가능하고 재현 가능한 제조 공정을 성공적으로 확립했습니다. 이는 세포 치료제 분야의 주요 과제를 해결하는 중요한 단계입니다. 회사는 3월 16일, 단일 성분채집(apheresis) 채취에서 이제 최대 50억 개의 고순도 M-ceNK 세포를 생산할 수 있다고 발표했습니다. 이 생산량은 환자당 8-10회 치료 용량을 제공하기에 충분하며, 완성된 제품은 단 12일 이내에 사용할 수 있습니다. 이 공정에는 세포가 종양 살해 능력을 유지하면서 보관될 수 있도록 하는 성공적인 동결 보존도 포함됩니다.
단일 성분채집 채취에서 최대 50억 개의 고순도 NK 세포를 생성할 수 있는 능력은... '세계 자연 살해 세포 은행'을 만들 가능성을 열어줍니다.
— ImmunityBio 설립자 겸 집행 회장, Patrick Soon-Shiong 의학 박사.
제조 진행 상황을 뒷받침하며, ImmunityBio는 QUILT-3.076 1상 임상시험에서 긍정적인 안전성 데이터도 보고했습니다. 이 연구는 재발성 또는 불응성 고형암 환자 10명에게 M-ceNK 치료제와 IL-15 초효능제 ANKTIVA®를 병용한 경우를 평가했습니다. 시험 결과, 치료 관련 4등급 또는 5등급 심각한 부작용이 전혀 없었으며, 특히 면역 요법의 심각한 잠재적 부작용인 사이토카인 폭풍 사례도 없었습니다. 인체 피험자에서 나타난 이러한 강력한 안전성 프로필은 치료 플랫폼의 위험을 현저히 낮추고 후기 임상시험으로 나아가기 위한 견고한 기반을 제공합니다.
제조 및 임상 이정표는 회사의 강력한 상업적 모멘텀과 일치합니다. ImmunityBio는 주력 치료제 Anktiva의 2025 회계연도 매출이 전년 대비 약 700% 증가하여 1억 1천 3백만 달러에 달했다고 보고했습니다. 이러한 운영 성공은 최근 Anktiva가 유럽 33개국에서 조건부 판매 허가를 받고 사우디아라비아에서 가속 승인을 받는 등 글로벌 확장을 통해 더욱 확대되고 있습니다. 파이프라인 자산의 확장 가능한 생산과 승인된 약물의 견고한 상업적 성장이 결합되어 투자자들의 낙관론을 부추겼으며, 3월 16일 거래에서 ImmunityBio (IBRX) 주가가 7% 이상 상승했습니다.
