화령의약 신약 승인, 홍콩 바이오텍 주식 상승 견인

제약주 상승, 3SBio 7% 이상 올라

3월 17일, 홍콩의 혁신 신약 부문에 대한 투자 심리가 확연히 긍정적으로 돌아서며 광범위한 상승세를 촉발했다. 3SBio Inc. 주가가 상승세를 이끌며 7% 이상 오른 채 마감했다. 이러한 상승 모멘텀은 RemeGen, Giant Biogene, XtalPi와 같은 해당 분야의 다른 주요 업체들도 사로잡았으며, 이는 홍콩 생명공학 산업에 대한 투자자들의 새로운 관심을 시사한다.

화령의약 승인이 근본적인 촉매 역할

이 부문의 실적은 화령의약이 새로운 2형 당뇨병 치료제 도르자글리아틴(Dorzagliatin)이 홍콩에서 판매 승인을 받았다고 발표하면서 직접적으로 뒷받침되었다. 이는 중국 본토 이외 지역에서 승인된 최초의 글루코키나제 활성제(GKA)로서 중요한 이정표를 나타낸다. 이 승인은 홍콩의 새로운 "1+" 메커니즘에 따라 부여되었으며, 이는 중국 본토와 같은 지정된 시장에서 이미 승인된 의약품의 시장 접근을 가속화하기 위해 고안된 혁신적인 규제 경로이다. 이 메커니즘은 승인 일정을 크게 단축하여 바이오텍 기업에 강력한 인센티브를 제공한다.

도르자글리아틴은 2022년 9월 중국 본토에서 승인된 이후 2024년 1월 1일 국가 의료보험 의약품 목록에 포함된 이래로 20만 명 이상의 환자에게 처방되는 등 이미 상당한 상업적 견인력을 보여주었다. 투자자들에게 홍콩의 이번 승인은 중국에서 개발된 의약품의 상업적 생존 가능성을 입증하고, 홍콩을 이들 기업이 동남아시아 및 기타 글로벌 시장으로 확장할 수 있는 중요한 발판으로 자리매김하게 한다.