해로우, TRIESENCE 3상 임상시험 FDA 승인 획득

해로우, 중추적인 3상 임상시험을 위한 FDA 승인 확보

2026년 3월 3일, 해로우는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 결정으로 이 안과 회사는 보존제 없는 트리아시놀론 아세토나이드 주사 현탁액(40 mg/mL)인 TRIESENCE를 3상 임상시험으로 진행할 수 있게 되었습니다. 이번 승인은 의약품 개발 경로에서 중요한 위험 완화 이벤트로, 기존 데이터 및 시험 설계에 대한 규제 당국의 신뢰를 나타냅니다.

임상시험, 수익성 높은 백내장 수술 후 시장 개척 목표

계획된 3상 연구는 백내장 수술 후 안구 염증 및 통증 치료에 대한 TRIESENCE의 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 성공적인 결과와 의약품 라벨의 후속 확장은 해로우가 크고 꾸준한 환자 집단에 접근할 수 있게 할 것입니다. 백내장 시술은 가장 흔하게 수행되는 수술 중 하나이기 때문입니다. 이는 회사에 상당한 새로운 수익 기회를 제공하며, 성공적인 임상시험을 해로우의 재정적 성장을 위한 핵심 촉매제로 자리매김합니다.