헤모네틱스, 첨단 혈장 시스템 FDA 승인 획득

헤모네틱스, 2월 23일 FDA 승인 획득

헤모네틱스 코퍼레이션은 2026년 2월 23일, 자사의 NexSys PCS® 혈장 채취 시스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 특히 차세대 Persona® PLUS 기술 통합을 포함하며, 이는 회사가 미국 전역에서 시스템을 상용화할 수 있도록 하는 중요한 이정표입니다. 이 규제 승인은 헤모네틱스가 수익성 높은 혈장 채취 시장에서 더욱 효과적으로 경쟁할 수 있는 입지를 마련해 줍니다.

신기술, 채취량 증대 목표

핵심 혁신 기술인 Persona® PLUS는 헤모네틱스의 기존 독점 기술을 기반으로 하여 개별 기증자에게 혈장 채취 과정을 맞춤화합니다. 개인 맞춤형 채취를 통해 이 시스템은 각 기증 시 수집되는 평균 혈장량을 개선하도록 설계되었습니다. 이러한 향상된 효율성은 혈장 센터 운영자에게 중요한 가치 제안이며, 잠재적으로 생산량과 수익성을 증가시킬 수 있습니다. 헤모네틱스에게는 더욱 생산적인 시스템의 출시가 새로운 장비 판매와 미국 의료 기기 시장에서의 더 강력한 입지 확보를 위한 강력한 촉매제가 됩니다.