Edgen Stock·Mar 17 2026, 10:20그리니치 라이프사이언스(GLSI)는 3상 유방암 임상 시험의 매우 고무적인 예비 데이터를 발표했으며, 이는 재발률의 상당한 감소를 보여줍니다. 이러한 임상적 성공은 주요 제조 발전으로 뒷받침되어 회사가 잠재적인 상용화를 위해 유리한 위치에 놓이게 합니다.
그리니치 라이프사이언스(나스닥: GLSI)는 2026년 3월 17일, 주요 FLAMINGO-01 3상 임상 시험의 예비 업데이트에서 면역 요법 GLSI-100이 상당한 효능을 보였다고 발표했습니다. 완전히 등록된 250명의 환자를 대상으로 한 공개 라벨 연구군에서 예비 분석 결과, 초기 6개월 치료 과정을 완료한 환자들의 유방암 재발률이 약 80% 감소한 것으로 나타났습니다. 이 결과는 유방암 재발 방지를 위한 GLSI-100의 잠재력을 더욱 강화합니다.
이러한 발견은 5년간의 추적 관찰 기간 동안 재발률 80% 감소를 보고했던 회사 초기의 2b상 연구 데이터와 일치합니다. 중기 및 후기 시험 간의 일관성은 약물의 메커니즘과 유방암 사례의 75%를 차지하는 HER2 양성 유방암에 대한 예방 요법으로서의 잠재력에 대한 강력한 검증을 제공합니다.
그리니치 라이프사이언스는 상업화 진전을 강조하며, 약 40개의 미국 임상 시험장 모두에서 현재 상업적으로 제조된 GLSI-100을 투여하고 있다고 확인했습니다. 이 운영 이정표는 미국 식품의약국(FDA)이 FLAMINGO-01 시험에서 사용할 GP2 바이알의 첫 번째 상업적 로트를 승인한 지 몇 주 만에 달성되었습니다. 임상 등급 생산에서 상업 등급 생산으로의 성공적인 전환은 잠재적인 시장 출시를 앞두고 회사의 공급망 위험을 줄이는 중요한 단계입니다.
회사는 현재 이 역량을 전 세계적으로 확장하는 데 주력하고 있습니다. 약 160개의 모든 국제 시험장에서 사용 승인을 얻기 위해 유럽, 영국, 캐나다 규제 기관에 동일한 제조 정보를 제출하기 시작했습니다. 스네할 파텔(Snehal Patel) CEO는 회사의 야심찬 생산 목표를 밝혔습니다.
우리는 또한 GP2 바이알을 추가로 생산하여 연간 50만에서 100만 바이알의 GP2 생산 능력을 확보하고, 잠재적인 상업적 출시를 위한 재고를 구축하기 위해 더 많은 양의 GP2 활성 성분을 생산할 계획입니다.
— 스네할 파텔, CEO.
