Edgen Stock·Mar 30 2026, 10:34푸싱제약이 자체 개발한 스루리니팁 주사제(한스좡)가 유럽의약품청 약물위원회로부터 긍정적인 의견을 받았습니다. 이는 두 가지 주요 암 치료제에 대해 유럽 연합 전역에서 시장 접근권을 확보하는 데 중요한 단계입니다. 유럽 위원회의 최종 결정은 두 달 이내에 나올 것으로 예상되며, 이는 회사에 상당한 새로운 수익원을 창출할 수 있습니다.
푸싱제약의 스루리니팁 주사제(브랜드명: 한스좡)가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체용 의약품 위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았습니다. 이 권고는 두 가지 다른 1차 암 치료에 이 약물을 사용하는 것을 지지합니다. 첫 번째 승인은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도 편평 세포암(ESCC) 성인 환자를 플루오로피리미딘 및 백금 기반 화학 요법과 병용하여 치료하는 경우에 해당합니다. 두 번째는 카보플라틴 및 페메트렉세드와 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포 폐암 성인 환자를 치료하는 경우에 해당합니다.
CHMP의 긍정적인 의견은 구속력 있는 최종 결정을 위해 유럽 위원회(EC)로 넘어가는 중요한 규제 이정표입니다. EC는 향후 두 달 이내에 검토를 완료하고 판결을 내릴 것으로 예상됩니다. 위원회의 승인은 한스좡에 중앙 집중식 판매 허가를 부여하여 모든 유럽 연합 회원국에서 합법적으로 판매될 수 있도록 할 것입니다. 이 허가는 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이를 포함한 유럽 경제 지역 국가에도 적용되어, 푸싱제약의 잠재적 시장 범위를 크게 확장하고 경쟁이 치열한 유럽 종양학 부문에서 입지를 구축할 것입니다.
