암 치료제, 1상 시험에서 32% 반응률 달성
CytomX Therapeutics는 2026년 3월 16일, 선도적인 약물 후보 물질인 varsetatug masetecan(Varseta-M)이 진행성 대장암(CRC) 환자를 대상으로 한 1상 연구에서 긍정적인 결과를 보였다고 발표했습니다. 2026년 1월 16일 기준 데이터에 따르면, 10mg/kg 용량을 투여받은 환자 코호트에서 32%의 확증된 전체 반응률을 보였습니다. 이 그룹은 또한 7.1개월의 추정 무진행 생존 기간을 경험했습니다. 더 낮은 용량인 8.6mg/kg에서는 20%의 반응률을 보였습니다.
이러한 결과는 치료 대안이 거의 없는 환자 집단에게 중요합니다. 이 치료법은 또한 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었으며, 진행 중인 용량 최적화 코호트에서 3등급 설사율은 10%였습니다. Varseta-M은 EpCAM을 표적으로 하도록 설계된 항체-약물 접합체(ADC)입니다. EpCAM은 종양 세포에 고도로 발현되는 단백질이지만, 건강한 조직에 영향을 미 미치지 않으면서 표적화하기 어려웠던 단백질입니다.
이처럼 고무적인 임상 데이터는 Varseta-M이 중증 전처치된 CRC 환자에게 관리 가능한 내약성 프로파일과 함께 일관되고 지속적인 반응을 유도할 수 있음을 보여주며, 진행성 CRC에 대한 잠재적인 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 지지합니다.
— Dana-Farber 암 연구소 위장 종양학 부문 부책임자, Kimmie Ng 박사.
2025년 전체 순손실 1,740만 달러에 이은 결과
고무적인 임상 업데이트는 애널리스트 기대치를 하회한 회사의 2025년 재무 결과와 함께 발표되었습니다. CytomX는 4분기 손실이 2,650만 달러, 즉 주당 22센트라고 보고했으며, 이는 Zacks가 조사한 애널리스트들의 예상 손실 8센트보다 훨씬 높은 수치였습니다. 분기 매출은 66만3천 달러에 불과했으며, 합의 예상치인 740만 달러에 미치지 못했습니다.
2025년 12월 31일로 마감된 한 해 동안, 회사는 7,620만 달러의 매출에 1,740만 달러의 순손실을 기록했습니다. 손실에도 불구하고, CytomX는 탄탄한 재무 상태를 유지하며 연말에 1억3,710만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자를 보유했습니다. 회사는 이 현금 유동성이 2027년 2분기까지 운영 자금을 조달하기에 충분하며, 임상 프로그램 진행에 중요한 자본을 제공할 것으로 예상하고 있습니다.
CytomX, 2026년 중반 FDA와 시장 출시 경로 논의 예정
긍정적인 1상 데이터를 확보한 CytomX는 2026년의 명확한 전략적 우선순위를 정했습니다. 바로 미국 식품의약국(FDA)과 협력하여 말기 CRC에서 Varseta-M의 등록 시험 설계를 최종 확정하는 것입니다. 이 단계는 약물을 임상 개발에서 잠재적인 시장 승인으로 이행하는 데 매우 중요합니다. 회사는 연중 중반에 FDA와 이러한 상호작용을 목표로 하고 있습니다.
동시에 CytomX는 약물의 잠재적 적용 범위를 확장하기 위해 노력하고 있습니다. Varseta-M과 베바시주맙을 병용하는 1상 연구는 이미 시작되었으며, 화학 요법과 병용하는 또 다른 연구는 2026년 말까지 시작될 예정입니다. 이러한 노력은 Varseta-M을 더 이른 치료 라인에 사용하기 위한 광범위한 전략을 반영하며, CytomX를 상업화 단계의 회사로 성장시키는 것을 목표로 합니다.