라데미키바트, 15분 만에 폐 기능 200mL 이상 개선
Connect Biopharma는 2026년 3월 30일, 자사의 후보 약물 라데미키바트가 안정형 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자의 폐 기능을 신속하게 개선했다고 발표했습니다. 이 긍정적인 초기 데이터는 환자들이 300mg 단일 용량을 2분 동안 정맥(IV) 푸시 방식으로 투여받은 1상 임상 연구에서 나왔습니다. 많은 환자들이 투여 후 불과 15분 만에 200mL 이상의 임상적으로 유의미한 강제 폐활량(FEV1) 개선을 경험했습니다.
이 연구(CBP-201-105)는 안정형 천식 및 COPD 성인 환자들을 라데미키바트 또는 위약 그룹으로 4:1 비율로 무작위 배정했습니다. 이 결과는 수십 년 동안 혁신이 제한적이었던 급성 호흡기 악화에 대한 신속 작용 치료제로서 약물의 잠재력에 대한 초기 임상적 검증을 제공합니다. 회사는 2026년 3월 30일 UTC-4 오전 8시에 연구 결과에 대해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정입니다.
폐 기능 개선, 29일까지 유지
치료 효과는 지속적임이 입증되었으며, 천식 및 COPD 환자 그룹 모두에서 평균 FEV1 개선이 약 200~400mL로 29일까지 유지되었습니다. 단일 투여 후 이러한 지속적인 효과는 기존 치료법과 차별화되는 독특한 메커니즘을 시사합니다. 회사 경영진은 이러한 데이터가 항-IL-4Rα 항체로서의 주요 기능과 별개로 기관지 확장 효과에 대한 전임상 관찰을 뒷받침한다고 강조했습니다.
오늘 데이터는 단일 IV 라데미키바트 투여가 폐 기능을 신속하게 개선하며, FEV1의 임상적으로 유의미한 개선이 4주까지 유지됨을 보여줍니다.
— 배리 쿼트(Barry Quart) 약학 박사, Connect Biopharma CEO.
이러한 빠른 기관지 확장과 기저 염증 조절의 이중 작용은 라데미키바트를 급성 발작 및 만성 관리 모두에서 동급 최고의 치료제로 자리매김할 수 있게 합니다. 이러한 발견은 치료 요구가 가장 높은 COPD 환자에게 특히 주목할 만합니다.
급성 악화에 대한 2상 데이터, 2026년 중반 예상
Connect Biopharma는 현재 진행 중인 두 가지 2상 시험인 Seabreeze STAT 연구에 집중하고 있으며, 이 연구는 천식 및 COPD의 급성 악화에 대한 라데미키바트를 평가하고 있습니다. 회사는 두 연구의 초기 데이터를 2026년 중반에 보고할 것으로 예상한다고 확인했습니다. 이러한 시험에서 긍정적인 결과가 나오면 미국 식품의약국(FDA)과 협의하여 더 큰 규모의 3상 프로그램 설계를 확정할 수 있는 길이 열릴 것입니다.
전문가들은 병원 환경에서 급성 호흡기 발작을 치료하는 데 드는 상당한 경제적 부담을 지적합니다. 국립 유대 건강 센터의 마이클 벡슬러(Michael Wechsler) 박사에 따르면, 라데미키바트에서 관찰된 빠른 기관지 확장은 현재 β-효능제 및 전신 스테로이드에 의존하는 표준 치료법에 비해 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 2상 연구의 성공적인 결과는 이 중요한 미충족 의료 수요를 해결하는 데 있어 중요한 진전이 될 것입니다.
Edgen Stock·Mar 30 2026, 11:25
