Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14중국의 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 산업이 획기적인 규제 승인과 상당한 신규 투자를 통해 연구 단계에서 상업적 응용 단계로 빠르게 전환되고 있습니다. 이는 중국 기업들이 첨단 신경기술 분야에서 국제 경쟁자들과 직접 경쟁할 수 있는 위치를 확보하게 합니다.
중국 국가약품감독관리국은 3월 13일 상하이 기반의 뉴라클 메디컬 테크놀로지(Neuracle Medical Technology)에 가장 높은 등급의 규제 승인인 3등급 의료기기 인증서를 부여했습니다. 이 승인으로 뉴라클의 NEO 시스템은 상업적 사용이 승인된 최초의 침습형 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)가 되었습니다. 이 시스템은 경추 척수 손상으로 인한 사지마비 환자가 제한적인 손 기능을 회복하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
NEO 시스템은 환자의 의도된 움직임에 대한 신경 신호를 읽는 방식으로 작동합니다. 뇌 보호막 위에 이식된 동전 크기의 센서는 이 신호들을 무선으로 기압 로봇 장갑에 전달하며, 이 장갑은 환자의 손이 물체를 잡도록 돕습니다. 이 경막외 접근 방식은 신호 품질을 유지하면서 잠재적인 뇌 조직 손상을 줄입니다. 36명의 참가자를 대상으로 한 임상 시험에서 모든 환자가 손으로 물건을 잡는 능력이 향상되었음을 보였습니다.
이 규제적 이정표는 해당 부문 내 강력한 재정적 지원에 의해 더욱 강화됩니다. BCI 개발사인 제티 메디컬(Jieti Medical)은 최근 전략적 자금 조달 라운드에서 5억 위안을 확보하며, 민간 자본이 이 산업으로 과감하게 유입되고 있음을 시사했습니다. 이러한 자금 투입은 규제 명확성과 결합되어 중국 BCI 기업들이 연구 단계에서 시장 출시 가능한 제품으로 전환하는 데 강력한 이중 촉매제가 됩니다.
이러한 전환을 더욱 가속화하기 위해 상하이는 뉴라클의 승인 직후 이틀 만에 BCI에 중점을 둔 3개의 새로운 연구 센터 설립을 발표했습니다. 상하이 란성 뇌 의학 연구(Shanghai Lansheng Brain Medical Research) 및 퉁지 대학(Tongji University)을 포함한 기관들이 주도하는 이 이니셔티브는 AI 통합 및 표적 신경 조절 치료 분야의 혁신을 육성하는 것을 목표로 합니다. 규제 당국, 투자자, 학계의 이러한 조율된 추진은 상업용 BCI 생태계를 위한 인프라를 공고히 합니다.
이번 승인은 중국 기술 야망의 중요한 성과를 의미하며, 국내 선두 기업들이 일론 머스크의 뉴럴링크(Neuralink)와 같은 미국 선구자들에게 도전할 수 있는 위치를 확보하게 합니다. 그러나 전문가들은 이 기술의 현재 능력에 대해 신중한 시각을 가질 것을 촉구합니다. 수많은 임상 시험을 수행한 화산 병원(Huashan Hospital)의 마오 잉(Mao Ying) 원장은 이 기술이 여전히 초기 단계에 있으며 즉각적인 치료법이 아니라고 경고했습니다.
우리는 대중이 현재 BCI 기술이 증상을 즉시 해결할 수 없다는 점을 이해하기를 바랍니다. 이러한 기술은 이식 직후 사용할 수 없으며 광범위한 훈련과 재활이 필요합니다.
— 마오 잉, 화산 병원 원장