Edgen Stock·Mar 27 2026, 14:51Celldex는 만성 두드러기 치료제 바르졸볼리맙(barzolvolimab)의 매우 긍정적인 2상 데이터를 발표했으며, 높은 효능과 지속적인 효과를 보였습니다. 2026년 3월 27일에 발표된 이 결과는 2026년 말로 예정된 3상 데이터 발표를 앞두고 자산의 위험을 줄여줍니다.
2026년 3월 27일, Celldex는 미국 피부과 학회 연례 회의에서 만성 두드러기 치료제 바르졸볼리맙(barzolvolimab)의 설득력 있는 2상 임상 데이터를 발표했습니다. 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자에서 치료는 현저한 임상적 이점을 보였으며, 12주 시점에서 최대 51%의 환자가 완전 반응(가려움증 및 두드러기 없음으로 정의)을 달성했습니다. 이러한 효능은 연구 과정에서 더욱 심화되어 52주 치료를 완료한 환자들 사이에서는 71%의 완전 반응률에 도달했습니다.
이러한 결과는 환자 복지의 극적인 개선으로 이어집니다. 연구 시작 시 환자들은 평균 15.6점의 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수를 보고했으며, 이는 그들의 삶에 매우 큰 부정적인 영향을 미쳤음을 나타냅니다. 52주차에는 질병이 잘 관리된 환자의 94%가 DLQI 점수 0 또는 1을 보고했으며, 이는 그들의 상태가 삶의 질에 영향을 미치지 않았음을 의미합니다.
이 연구의 주요 발견 중 하나는 약물의 지속적인 효과입니다. 최종 투여 후 7개월이 지나도 환자의 최대 41%가 완전 반응을 유지했습니다. 이러한 지속적인, 치료 중단 후 효능은 바르졸볼리맙이 질병을 변화시키는 이점을 제공할 수 있음을 시사하며, 이는 만성 질환 치료에서 중요한 차별화 요소입니다. 이러한 효과는 약물이 환자의 체내에서 제거된 후에도 관찰되었습니다.
이 약물은 관련 질환에서도 강력한 결과를 보였습니다. 한랭 두드러기(ColdU) 및 증상성 피부 묘기증(SD)에 대한 2상 임상에서 바르졸볼리맙은 각각 최대 66% 및 58%의 완전 반응률을 보였습니다. 이러한 결과는 이 염증성 질환의 근본 원인인 비만 세포를 표적으로 하는 잠재적인 동급 최고 치료제로서 약물의 프로필을 강화합니다.
Celldex의 운영 실행은 약물의 시장 출시 경로를 가속화했습니다. 회사는 글로벌 3상 CSU 프로그램 EMBARQ의 환자 등록을 예정보다 6개월 앞당겨 완료했다고 발표했습니다. 이 프로그램은 43개국에 걸쳐 1,939명의 환자를 포함하며, 이 적응증에 대해 수행된 연구 중 가장 큰 규모입니다.
이러한 빠른 등록은 임상 일정의 위험을 줄이고 투자자들에게 명확한 촉매제를 제공합니다. 회사는 2026년 4분기에 두 가지 핵심 3상 연구의 주요 데이터를 발표할 것으로 예상합니다. 긍정적인 결과는 바르졸볼리맙이 미충족 의료 수요가 큰 환자 집단을 위한 동급 최초 치료제로서 규제 제출을 위한 위치를 확보할 것입니다.
