셀덱스, 1,939명 환자 대상 3상 두드러기 임상시험 등록 완료

셀덱스, 1,939명 환자 대상 3상 프로그램 등록 완료

셀덱스는 2026년 2월 25일, 바르졸볼리맙을 연구하는 글로벌 3상 프로그램의 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 만성 특발성 두드러기(CSU)를 표적으로 하는 이 프로그램은 EMBARQ-CSU1과 EMBARQ-CSU2라는 두 가지 동일한 시험으로 구성됩니다. 총 1,939명의 환자가 등록되었으며, 이는 항히스타민제에 반응하지 않는 CSU 환자를 대상으로 지금까지 수행된 임상 프로그램 중 가장 큰 규모입니다.

이정표, 선도 자산을 규제 제출에 더 가깝게 움직여

등록 완료는 셀덱스와 선도 자산인 바르졸볼리맙에게 중요한 위험 감소 이벤트입니다. 이 성과는 약물이 길었던 모집 단계에서 치료 및 데이터 수집의 최종 단계로 나아가게 하며, 잠재적인 규제 제출에 한 걸음 더 다가서게 합니다. 43개국 500개 이상의 사이트가 참여하는 이 시험의 광범위한 규모는 긍정적인 결과가 나올 경우 약물의 프로필을 강화하고 시장 입지를 강화할 수 있는 강력한 데이터 세트를 제공할 것으로 기대됩니다.