Edgen Stock·Mar 20 2026, 21:09브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE: BMY)는 블록버스터 암 치료제 옵디보(Opdivo)의 고전적 호지킨 림프종(cHL) 치료에 대한 사용 확대를 미국 및 유럽 규제 당국으로부터 승인받았습니다. 이번 승인으로 옵디보의 대상 시장이 확대되고, 주요 특허 만료를 앞두고 회사의 항암제 사업이 강화될 것입니다.
브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE: BMY)는 2026년 3월 20일, 면역 치료제 옵디보(nivolumab)에 대한 두 가지 중요한 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 12세 이상 이전에 치료받지 않은 3기 또는 4기 고전적 호지킨 림프종(cHL) 환자를 대상으로 옵디보와 화학요법(AVD) 병용 요법을 승인했습니다. 이 결정은 질병 진행 또는 사망 위험을 통계적으로 유의미하게 58% 감소시킨 결정적인 3상 SWOG 1826 연구를 기반으로 합니다.
동시에 유럽 위원회(EC)는 5세에서 30세 사이의 어린이, 청소년 및 젊은 성인의 재발성 또는 불응성 cHL 치료를 위해 옵디보와 브렌툭시맙 베도틴 병용 요법을 승인했습니다. 2상 CheckMate -744 연구를 기반으로 한 이 승인은 EU에서 이 특정 환자군을 위한 최초의 면역 치료 병용 요법을 확립합니다. 이러한 승인은 청소년에게 가장 흔하게 진단되는 암 유형의 치료 패러다임을 확장합니다.
이러한 이중 승인은 브리스톨 마이어스 스퀴브가 다가오는 수익 문제를 상쇄하기 위한 전략의 핵심 구성 요소입니다. 회사는 2028년에 혈액 희석제 엘리퀴스와 옵디보 자체를 포함한 두 가지 최고 매출 의약품이 특허 독점권을 상실하는 "특허 절벽"에 직면하게 됩니다. 옵디보의 승인된 사용을 확대하는 것은 수익 잠재력을 극대화하고 제네릭 경쟁이 나타나기 전에 종양학 시장에서 회사의 지배적인 위치를 강화합니다.
새로운 적응증은 미래 매출을 견인하도록 설계된 신약 컬렉션인 BMY의 지정된 "성장 포트폴리오"에 직접적으로 기여합니다. 이 포트폴리오는 2025년 전체 매출의 약 55%를 차지했으며, 전년도 47%에서 증가하여 회사의 라이프사이클 관리에서 진전을 나타냅니다. 투자자들에게 이러한 승인은 BMY가 파이프라인을 실행하고 핵심 자산의 상업적 수명을 연장할 수 있는 능력을 보여줍니다.
