바이엘 케렌디아 신장 시험 성공, 30억 달러 시장 노린다

Edgen Stock·Mar 17 2026, 18:24

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핵심 요약

바이엘은 신장 질환 치료제 케렌디아가 비당뇨병 환자를 대상으로 한 주요 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 발표했으며, 이는 상당한 시장 확장을 위한 길을 열었습니다. 성공적인 데이터는 바이엘의 핵심 성장 동력인 이 약물이 4억 명 이상의 환자군에 진출하고 수익성 높은 심장-신장 시장에서 경쟁자들에게 도전할 수 있도록 합니다.

임상 성공: 2026년 3월 17일, 케렌디아는 FIND-CKD 연구에서 주요 목표를 달성했으며, 1,500명 이상의 비당뇨성 만성 신장 질환(CKD) 환자의 신장 기능 저하를 크게 늦췄습니다.
시장 확장: 이 결과는 바이엘이 비당뇨성 CKD 치료 승인을 추진할 수 있게 하며, 이 질병은 전 세계 8억 5천만 명의 환자 중 절반 이상에게 영향을 미칩니다.
매출 성장: 케렌디아 매출은 지난해 거의 80% 성장하여 9억 3천6백만 달러에 달했으며, 이번 확장으로 분석가들은 2031년까지 최고 매출이 26억 달러에 이를 것으로 예측하고 있으며, 바이엘은 30억 달러 이상을 목표로 하고 있습니다.

케렌디아 임상 성공, 비당뇨성 CKD 시장 개척

바이엘은 2026년 3월 17일, 자사의 약물 케렌디아(피네레논)가 주요 3상 FIND-CKD 연구에서 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다. 이 임상 시험은 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있지만 당뇨병이 없는 1,500명 이상의 환자를 대상으로 진행되었으며, 위약과 비교하여 케렌디아를 표준 치료에 추가했을 때 32개월 동안 신장 기능 저하 속도를 크게 늦추는 것으로 나타났습니다.

이러한 긍정적인 결과는 바이엘이 방대한 비당뇨성 CKD 환자군으로 적응증을 확대할 수 있도록 합니다. 이 그룹은 전 세계적으로 추정되는 8억 5천만 명의 CKD 환자 중 절반 이상을 차지하며, 치명적인 심혈관 질환 발생 위험이 2.6배 더 높습니다. 이번 성공적인 임상 시험은 만성 고혈압 또는 염증으로 인해 신장 손상이 발생하는 경우가 많은 이처럼 소외된 환자군을 특별히 대상으로 했습니다.

FIND-CKD 결과는 비당뇨성 만성 신장 질환의 여러 원인에 대한 전용 연구에서 피네레논이 신장 기능을 보존하는 데 도움이 된다는 것을 보여주므로 고무적입니다.

— 히도 L. 헤어스핑크 교수, 흐로닝언 대학교 의료 센터.

최고 매출 26억 달러 이상을 향하는 약물

케렌디아의 확장 계획은 바이엘이 블록버스터 항응고제 자렐토의 특허 만료와 매출 감소에 직면함에 따라 핵심적인 전략적 우선순위입니다. 케렌디아는 이미 회사의 가장 빠르게 성장하는 제품 중 하나로, 지난해 매출이 거의 80% 증가하여 약 9억 3천6백만 달러에 달했습니다. 긍정적인 데이터는 미래 매출의 핵심 동력으로서의 역할을 강화합니다.

훨씬 더 큰 환자군에 대한 접근성을 확보함에 따라 케렌디아는 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 분석가들은 이 약물이 2026년에 블록버스터 지위를 달성하고 2031년까지 연간 최고 매출 26억 달러에 도달할 것으로 예측합니다. 바이엘은 더 큰 낙관론을 표명하며, 이 제품이 궁극적으로 연간 매출 30억 달러를 초과할 수 있다고 시사했습니다. 이러한 성공은 아스트라제네카의 포시가 및 일라이 릴리의 자디앙스와 같은 경쟁자들에 맞서 심장-신장 시장에서 바이엘의 경쟁력을 강화합니다.