Edgen Stock·Mar 17 2026, 15:59아스트라제네카는 블록버스터 항암제 임핀지(Imfinzi)가 초기 위암 치료제로 유럽연합의 중요한 승인을 획득하여 사용 범위를 확장했습니다. 강력한 임상시험 데이터에 의해 뒷받침된 이번 결정은 주요 경쟁사 대비 약물의 시장 지위를 강화하고, 회사의 수십억 달러 규모의 항암 사업을 더욱 증진시킬 것입니다.
2026년 3월 17일, 유럽 위원회는 아스트라제네카의 블록버스터 약물 임핀지(Imfinzi, durvalumab)를 절제 가능한 초기 위암 및 위식도 접합부(GEJ) 암 치료제로 승인했습니다. 이 승인은 수술 전 표준 FLOT 화학요법과 함께 임핀지를 투여하고 수술 후 임핀지 단독요법을 진행하는 수술 전후 요법을 포함합니다. 이 결정은 미충족 수요가 높고 재발률이 높은 치료 분야에 중요한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
이번 승인은 3상 MATTERHORN 임상시험의 강력한 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 이 연구는 임핀지 기반 요법이 단독 화학요법에 비해 질병 진행, 재발 또는 사망 위험(무사건 생존율)을 통계적으로 유의미하게 29% 감소시켰음을 입증했습니다. 또한 전체 생존율도 22% 개선되었습니다. 이러한 임상적 이점은 의료 관행을 변화시킬 것으로 예상됩니다.
MATTERHORN 시험에서, 두발루맙 기반 수술 전후 요법으로 치료받은 환자 중 약 70%가 3년 후에도 생존해 있었습니다. 이번 EU 승인은 이러한 초기 단계에서 생존율을 연장하는 최초의 면역치료 요법을 환자들에게 제공하며, 새로운 표준 치료법이 될 준비가 되어 있습니다.
— Josep Tabernero, 수석 연구원, 발 다 헤브론 종양학 연구소.
이번 규제 승리는 아스트라제네카를 주요 경쟁사인 머크(MSD)보다 전략적으로 앞서게 합니다. 머크의 경쟁 PD-1 억제제 키트루다는 동일한 환자군을 대상으로 한 KEYNOTE-585 시험에서 무사건 생존율의 유의미한 개선을 입증하지 못했습니다. MATTERHORN 시험의 분명한 성공은 임핀지에 명확한 경쟁 우위를 부여하고, 브리스톨 마이어스 스큅의 옵디보(Opdivo)를 포함하는 면역항암제 분야에서 그 위상을 강화합니다.
아스트라제네카에 대한 재정적 영향은 상당합니다. 임핀지는 회사 항암 사업부의 핵심이며, 이 부문은 이미 전체 매출의 40% 이상을 차지합니다. 이 약물은 2025년에는 매출이 60억 달러를 넘어섰으며, 이는 전년 대비 28% 증가한 수치입니다. 이 새로운 EU 적응증은 매년 약 15,500명의 약물 치료 환자를 포함하며, 회사에서 가장 중요한 자산 중 하나에 대한 또 다른 성장 동력을 제공합니다.
