Anteris, 핵심 심장 판막 임상 시험 자금 조달 위해 3억 2천만 달러 확보
Anteris Technologies (NASDAQ: AVR)는 2026년 초 3억 2천만 달러의 자본 조달을 완료하여 재무 상태를 강화했으며, 이는 2월 26일 기업 업데이트에서 자세히 설명되었습니다. 이번 자금 조달 라운드에는 의료 기기 선두 기업인 메드트로닉(Medtronic, plc)의 중요한 전략적 투자가 포함되어 있습니다. 이러한 자본 투입은 Anteris에게 명확한 재정적 기반을 제공하고, DurAVR® 경피적 대동맥 판막 (THV) 기술에 대한 주요 산업 검증 역할을 하여 시장 진출 위험을 크게 줄여줍니다.
새로운 자본은 회사의 글로벌 상업화 추진을 가속화하는 데 사용될 예정입니다. 메드트로닉과의 파트너십을 확보함으로써 Anteris는 재무 건전성을 강화할 뿐만 아니라, 핵심 임상 시험 실행과 구조적 심장 장치의 궁극적인 시장 진출을 지원할 강력한 동맹을 얻게 되었습니다.
FDA 승인, 미국 PARADIGM 시험의 길 열어
이번 자금 조달은 글로벌 핵심 PARADIGM 시험을 직접 지원합니다. 이 시험은 Anteris가 2025년 4분기에 FDA로부터 임상 시험용 기기 면제 (IDE) 승인을 받은 후 미국에서 시작할 수 있도록 허가되었습니다. 이 시험은 이미 DurAVR® THV로 130명의 환자가 성공적으로 치료받은 상당한 기존 임상 경험을 바탕으로 하며, 여기에는 초기 대동맥 협착증 사례와 판막 내 판막 시술을 포함한 다양한 복잡한 심장 시나리오가 포함됩니다.
Anteris는 시험 진행을 뒷받침하는 고무적인 임상 결과를 보고했습니다. 여기에는 65명의 환자로부터 얻은 긍정적인 1년 결과와 100명의 환자로부터 얻은 긍정적인 30일 결과가 포함됩니다. 회사는 또한 환자가 승모판 및 대동맥 위치 모두에 판막 내 판막 교체술을 받은 성공적인 "이중 DurAVR®" 시술을 강조하며, 이 기술의 다용성과 복잡한 환자 요구를 해결할 잠재력을 입증합니다.