레파타, 첫 심혈관 사건 31% 감소
암젠은 2026년 3월 28일, 자사의 콜레스테롤 저하제 레파타(에볼로쿠맙)가 고위험 환자에서 첫 주요 심혈관 부작용 사건 위험을 31% 감소시켰다고 발표했습니다. 이 결과는 제3상 VESALIUS-CV 임상 시험의 하위 그룹 분석에서 비롯되었으며, 이 분석은 알려진 유의미한 죽상경화증이 없는 3,655명의 당뇨병 환자를 대상으로 했습니다. 미국 심장학회 제75차 연례 과학 세션에서 발표된 이 연구 결과는 레파타가 표준 스타틴 요법에 추가되었을 때 관상동맥 심장병 사망, 심근경색 또는 허혈성 뇌졸중의 복합 종점을 결정적으로 감소시켰음을 보여주었습니다.
주요 종점 외에도, 데이터는 이차 측정치 전반에 걸쳐 일관된 이점을 나타냈습니다. 레파타는 심장마비 위험을 31%, 허혈로 인한 재혈관화 위험을 34%, 허혈성 뇌졸중 위험을 33% 수치적으로 감소시켰습니다. 주요 심장 사건이 발생하기 전에 환자를 치료하는 1차 예방 환경에서의 이러한 강력한 결과는 약물의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 강조합니다.
데이터, 확장된 1차 예방 시장을 위한 길 열어
위약 그룹의 105 mg/dL와 비교하여 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 중앙값 44 mg/dL로 낮추는 데 성공한 시험 결과는 조기 및 보다 집중적인 개입에 대한 강력한 근거를 제공합니다. 이러한 감소 수준은 스타틴이나 에제티미브 단독으로는 종종 달성하기 어려워, 레파타가 더 광범위한 환자 집단을 위한 강력한 도구로 자리매김하게 됩니다. 이 결과는 레파타의 FDA 라벨 확장을 지지하여, 고위험 개인의 첫 심혈관 사건 예방에 중점을 둔 중요한 새로운 시장을 개척할 수 있습니다.
증거는 명확합니다. 레파타를 이용한 집중적인 LDL-C 저하는 고위험 환자의 주요 심혈관 사건 위험을 유의미하게 감소시킵니다.
— 제이 브래드너(Jay Bradner) 박사, 암젠 연구 개발 담당 부사장
이 전략은 더 적극적인 콜레스테롤 관리를 옹호하는 업데이트된 심장학 가이드라인과 일치합니다. 유의미한 동맥 플라크가 발생하기 전에 효능을 입증함으로써, 암젠은 레파타를 심장마비 후 치료뿐만 아니라 중요한 예방 조치로서 사용하는 설득력 있는 사례를 제시하며, 이는 이 블록버스터 약물의 미래 수익 흐름을 크게 증대시킬 수 있습니다.
Edgen Stock·Mar 28 2026, 21:20
