트래비어 테라퓨틱스, FSGS 치료제 필스파리(FILSPARI) FDA 정식 승인으로 주가 급등

트래비어 테라퓨틱스(Travere Therapeutics Inc., $TVTX)는 희귀 신장 질환인 초점성 분절성 사구체경화증(FSGS) 치료제 필스파리®(FILSPARI®, 성분명 sparsentan)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 받았습니다. 2026년 4월 13일 발표된 이번 결정으로 필스파리는 해당 질환에 대해 승인된 최초이자 유일한 치료제가 되었습니다.

트래비어 테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 에릭 듀베(Eric Dube) 박사는 "이번 승인은 FSGS 환자 공동체와 트래비어에게 혁신적인 순간입니다"라며, "FSGS 환자들에게 최초이자 유일한 승인된 비면역억제 요법을 제공할 수 있게 되어 자랑스럽습니다"라고 말했습니다.

이번 정식 승인은 중추적인 임상 3상 DUPLEX 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 연구 결과, 필스파리 치료는 대조군과 비교했을 때 FSGS의 신장 손상을 나타내는 주요 지표인 단백뇨를 통계적으로 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 데이터는 승인된 치료 옵션이 없었던 환자군에서 이 약물의 효능을 입증합니다.

필스파리의 승인은 트래비어 테라퓨틱스의 주요 매출 동력이 될 것으로 예상되며, 분석가들은 연간 최대 매출이 10억 달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. FSGS에 대한 유일한 승인 치료제로서 필스파리는 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 보이며, 이는 회사의 주가 재평가(Re-rating)로 이어질 가능성이 높습니다. 이러한 발전은 신장 질환 분야의 새로운 치료 표준을 제시하며 업계 경쟁업체들에게도 영향을 미칠 수 있습니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.