텔릭스, 교모세포종 임상 환자 모집 완료... 용량 제한 독성 0건 기록

텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)는 신규 진단된 교모세포종 환자를 대상으로 한 TLX101-Tx의 임상 1상 IPAX-2 연구에서 환자 12명을 대상으로 용량 제한 독성(DLT)이 전혀 관찰되지 않았으며 환자 모집을 완료했다고 발표했습니다.

텔릭스의 그룹 최고 의학 책임자인 데이비드 N. 케이드(David N. Cade) 박사는 "환자들의 우수한 내약성과 본 연구에서 관찰된 용량 제한 독성의 부재는 이 표적 방사성 의약품 후보 물질의 지속적인 개발을 강력하게 뒷받침한다"고 밝혔습니다.

이번 연구는 호주, 오스트리아, 네덜란드의 세 가지 용량 증량 코호트에서 12명의 환자를 등록했습니다. 최대 투여 용량은 10GBq(5GBq씩 2회 투여)에 도달했으며, 최대 내약 용량 결정을 위한 1차 평가지표는 연구 완료 시점에 확정될 예정입니다.

이번 긍정적인 안전성 데이터는 교모세포종에서 과발현되는 LAT1 단백질을 표적으로 하는 방사성 의약품 치료제인 TLX101-Tx의 핵심적인 리스크 감소 이벤트입니다. 회사는 또한 재발성 교모세포종을 대상으로 하는 중추적 임상 3상 시험인 IPAX BrIGHT를 진행하고 있습니다.

TLX101-Tx(¹³¹I-iodofalan)는 가장 공격적인 형태의 원발성 뇌암을 치료하기 위해 혈뇌장벽(BBB)을 통과하도록 설계된 저분자 물질입니다. 교모세포종은 진단 후 중앙 생존 기간이 12~15개월에 불과하며, 거의 모든 환자에게서 재발이 발생합니다.

이전 연구들은 유망한 생존 데이터를 보여주었습니다. 재발성 교모세포종을 대상으로 한 IPAX-1 연구에서는 TLX101-Tx 치료 시작 후 중앙 전체 생존 기간(mOS)이 13개월로 보고되었습니다. 중추적인 IPAX BrIGHT 임상은 이 암종에 대해 임상 3상 단계에 진입한 최초의 방사성 의약품 치료제입니다.

IPAX-2의 환자 모집 완료와 긍정적인 안전성 프로필은 현재 진행 중인 대규모 임상 3상 시험에 중요한 지지 기반을 제공합니다. 투자자들은 이제 TLX101-Tx 프로그램의 차기 촉매제로서 최대 내약 용량 확정 및 초기 효능 신호에 주목할 것입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.