Spectral AI, FDA 진척에도 불구하고 1분기 340만 달러 손실 기록

Spectral AI Inc.는 인공지능 기반의 DeepView 화상 평가 시스템에 대한 규제 승인 진척에도 불구하고, 1분기 순손실 340만 달러를 기록하며 매출 감소가 부각되어 주가가 하락했습니다.

빈센트 카포네(Vincent Capone) Spectral AI CEO는 실적 발표 전화회의에서 "우리의 초점은 DeepView 기술을 발전시키고 FDA 승인을 확보하는 데 있으며, 이는 상업화 노력에 있어 매우 중요합니다"라고 말했습니다.

이 의료 기기 회사는 3월 31일 종료된 분기 매출이 400만 달러로, 전년 동기 670만 달러에서 감소했다고 발표했습니다. 이는 미국 생물학적첨단연구개발국(BARDA)과의 계약 단계 종료에 따른 것입니다. 2025년 1분기에는 290만 달러(주당 0.11달러)의 순이익을 기록한 바 있습니다.

단기적인 재무적 하락에도 불구하고, 회사의 가치는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 De Novo 신청에 달려 있으며, 결정은 2026년 2분기 말경으로 예상됩니다. 긍정적인 결과가 나올 경우 Spectral AI는 연말까지 시스템 상업화를 시작할 수 있으며, 이는 객관적인 상처 관리 평가 시장에서 상당한 기회를 열어줄 잠재력이 있습니다.

회사의 재무 결과는 전환기를 반영합니다. 매출은 감소했지만 매출 총이익률은 전년도 47.2%에서 50.8%로 개선되었으며, 데이비드 맥과이어(David McGuire) CFO는 이를 직접 노동력의 높은 집중도 덕분으로 돌렸습니다. 현금 보유액은 3월 31일 기준 1,170만 달러로, 2025년 말 1,540만 달러에서 감소했습니다. 이는 회사가 연구 및 상업화 이니셔티브에 투자함에 따라 분기당 370만 달러의 현금이 소진되었음을 나타냅니다.

투자자들의 중심 초점은 인공지능을 사용하여 의료진이 화상 상처의 치유 가능성을 예측하도록 돕는 DeepView 시스템에 머물러 있습니다. Spectral AI는 2025년 6월 FDA에 신청서를 제출했으며 이후 기관과 활발한 대화를 이어오고 있습니다. 카포네 CEO는 승인이 허가될 경우 2026년 말까지 기기를 신속하게 상업화하기를 희망한다고 밝혔습니다. 회사는 딜로이트 컨설팅과 협력하여 전략을 마무리하고 있으며, 시스템의 이점을 입증하기 위해 12개 임상 사이트에서 결과 연구를 계획하고 있습니다.

Spectral AI는 2026년 3월에 발표된 BARDA로부터의 3,170만 달러 규모의 선급 자금 지원을 통해 개발을 가속화하고 외상 센터를 위한 최대 30대의 DeepView 장치를 조달하고 있습니다. 그러나 카포네 CEO는 이 자금의 매출 대부분이 2026년이 아닌 2027년에 인식될 것이라고 언급했습니다. 회사는 2026년 연간 매출 가이던스를 약 1,850만 달러로 재확인했으며, 여기에는 DeepView 시스템 판매로 인한 실질적인 기여는 포함되지 않았습니다. 또한 회사는 휴대용 버전 기기의 프로토타입을 의료 기술 기업 컨소시엄(MTEC)에 예정보다 일찍 전달했습니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.