핵심 요약:
- 무작위 대조 시험에서 CARTIHEAL은 60개월까지의 모든 시점에서 미세골절술이나 변연절제술 대비 우수한 전반적 무릎 개선 점수를 보였습니다.
- 임플란트 시술 환자들은 표준 치료군에 비해 통증 감소폭이 두 배에 달했으며, 골관절염 유무와 상관없이 동일한 효과를 나타냈습니다.
- 2027년 1월 1일부터 해당 시술에 대한 새로운 Category I CPT 코드가 발효되어, 보험 환급 절차가 간소화되고 채택이 가속화될 전망입니다.
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스미스앤드네퓨 카티힐 임플란트, 5년 추적 관찰서 우수한 통증 완화 효과 입증
스미스앤드네퓨(NYSE: SNN)는 자사의 CARTIHEAL AGILI-C 임플란트가 다기관 무작위 대조 시험의 5년 추적 관찰 결과, 무릎 연골 수복에 있어 수술적 표준 치료보다 임상적으로 우수한 성과를 나타냈다고 발표했습니다. 미국 스포츠 의학 저널(American Journal of Sports Medicine)에 게재된 이 연구에 따르면, 60개월까지의 모든 시점에서 해당 임플란트의 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)가 더 높게 나타났습니다.
이번 임상에 참여한 웨일 코넬 의과대학 정형외과 교수이자 특수수술병원(HSS) 정형외과 전문의인 안드레아스 고몰(Andreas Gomoll) 박사는 "특히 CARTIHEAL 환자들은 표준 치료군에 비해 통증 점수 감소폭이 두 배에 달했다"며, "더욱 고무적인 점은 골관절염 유무와 상관없이 이러한 결과가 대등하게 나타났다는 것이다. 이는 골관절염 치료의 사각지대에 놓인 환자들에게 중요한 새로운 대안이 될 것"이라고 설명했습니다.
임상 데이터에 따르면 아라고나이트(Aragonite) 기반 임플란트로 치료받은 환자들은 5년 동안 유의미하게 개선된 통증 완화와 삶의 질 향상을 보고했습니다. 또한 미세골절술이나 변연절제술을 받은 환자들과 비교했을 때, 2년, 4년, 5년 시점에서 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동과 관련된 기능적 이득도 더 우수했습니다.
이러한 결과와 더불어 최근 승인되어 2027년부터 시행될 Category I CPT(현행 의료 용어) 코드는 FDA 승인을 받은 이 임플란트가 과거에 효과적인 선택지가 제한적이었던 환자군을 치료하는 데 핵심적인 역할을 하게 할 것입니다. 이 임플란트는 광범위한 연골 및 골연골 결손을 위해 설계되었으며, 조기 비수술적 중재와 전관절 치환술 사이의 간극을 메워줍니다.
시장 접근성 확대 및 채택
새로운 CPT 코드는 CARTIHEAL 시술에 대한 환급 절차를 간소화할 것으로 예상되며, 이는 미국 내 의사와 병원들의 광범위한 채택을 위한 결정적인 단계입니다. 전통적인 연골 수복 대상에서 제외되곤 했던 경도에서 중등도의 골관절염 환자들에게서 나타난 효과는 이 제품의 잠재 시장을 크게 확대시킵니다.
휴머니타스 연구 병원의 엘리자베타 콘(Elizaveta Kon) 교수는 "이번 5년 연구 결과는 CARTIHEAL 임플란트의 가능성을 다시 한번 입증했다"며, "그동안 치료 옵션이 제한적이었던 수많은 환자에게 마침내 신뢰할 수 있고 증거에 기반한 해결책을 제공할 수 있게 되었다"고 말했습니다.
해당 임플란트는 자연적으로 발생하는 탄산칼슘인 아라고나이트로 구성된 이상성 지지체(Biphasic Scaffold)로, 연골을 수복하고 하부의 연골하골을 복원하는 데 도움을 줍니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.