사노피와 리제네론, 12세 미만 아동 대상 듀피젠트 EU 승인 획득

사노피와 리제네론의 듀피젠트가 6~11세 아동의 만성 자발성 두드러기 치료제로 유럽연합(EU) 승인을 받았으며, 이는 해당 연령대의 질환에 대한 최초의 표적 치료제가 되었습니다.

회사 대변인은 "이번 승인은 만성 자발성 두드러기의 쇠약해지는 증상으로 고통받는 EU 내 어린 아동들에게 중요한 진전을 의미한다"고 밝혔습니다.

이번 승인은 듀피젠트(두필루맙)를 표준 치료법인 항히스타민제와 병용했을 때, 항히스타민제 단독 투여군과 비교하여 가려움증 및 두드러기 활성도 점수 감소에서 유의미한 개선을 보여준 임상 3상 시험을 기반으로 합니다. 이 약물은 글로벌 협력 계약에 따라 사노피와 리제네론이 공동 개발했습니다.

2026년 4월 13일의 이번 결정은 이 블록버스터 약물을 위한 새로운 시장을 열었으며, 잠재적으로 양사의 향후 수익을 늘리고 애널리스트 등급에 영향을 미칠 수 있습니다. 듀피젠트는 이미 아토피 피부염과 천식을 포함한 여러 다른 염증성 질환에 대해 승인을 받은 상태입니다.

듀피젠트의 확대된 승인은 사노피와 리제네론 모두에게 핵심 성장 동력으로서의 입지를 강화합니다. 투자자들은 다가오는 분기 보고서에서 새로운 소아 적응증에서의 약물 판매 실적을 예의주시할 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.