로슈의 다발성 경화증 치료제 페네브루티닙, 재발률 51% 이상 감소

로슈 그룹(RHHBY)의 자회사 제넨텍은 화요일, 자사의 연구용 경구용 약물 페네브루티닙이 후기 임상 연구에서 재발성 다발성 경화증(RMS)의 연간 재발률을 51.1% 감소시켰다고 발표했습니다.

이 긍정적인 데이터는 1차 평가지표를 충족한 임상 3상 FENhance 1 및 2 연구에서 도출되었습니다. 회사는 성명을 통해 "연구 결과, 연구용 비공유 결합 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제인 페네브루티닙이 연간 재발률을 낮추는 것으로 나타났다"고 밝혔으며, 이는 환자들에게 약 17년에 한 번꼴로 재발이 일어나는 수준입니다.

페네브루티닙은 현재 다발성 경화증에 대해 임상 3상을 진행 중인 유일한 비공유 결합 BTK 억제제입니다. 이 약물의 메커니즘은 다발성 경화증 환자의 신경 손상을 유발하는 면역 반응에 관여하는 단백질인 BTK의 기능을 차단하도록 설계되었습니다.

성공적인 임상 결과는 규제 당국의 승인을 향한 중요한 단계이며, 페네브루티닙을 로슈의 잠재적인 주요 신규 수익원으로 자리매김하게 했습니다. 이러한 결과는 노바티스, 사노피와 같은 다발성 경화증 치료제 시장의 다른 주요 기업들과의 경쟁을 심화시킬 수 있습니다. 제넨텍은 해당 데이터를 전 세계 규제 당국에 제출할 계획입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.