펄스 바이오사이언스, 신형 심장 소작 기술 1년 성공률 96% 기록

펄스 바이오사이언스(Pulse Biosciences Inc., Nasdaq: PLSE)는 심방세동 치료를 위한 nPulse 심장 카테터 시스템이 1년 시점에 96%의 시술 성공률을 기록했다고 보고했습니다. 이로써 회사의 독창적인 나노초 펄스장 소작(nsPFA) 기술은 현재 메드트로닉과 애보트 같은 거대 기업들이 장악하고 있는 시장에서 강력한 미래 경쟁자로 자리매김하게 되었습니다.

마운트 사이나이 푸스터 심장 병원의 심부정맥 서비스 책임자이자 수석 연구원인 비벡 레디(Vivek Reddy) 박사는 "이 12개월 결과는 정말 인상적입니다. 폐정맥 격리의 지속성과 우리가 확인한 시술 효율성의 결합은 개발의 이 단계에서 일반적으로 기대하기 어려운 수준입니다"라고 말했습니다.

Heart Rhythm 2026 회의에서 발표된 이번 최초 인체 대상 연구의 업데이트 결과에 따르면, 6개월 시점에서는 95명의 환자 전원(100%)이 시술에 성공했으며, 12개월 시점에서는 53명 중 51명(96%)이 성공을 거두었습니다. 이 시스템은 평균 총 시술 시간이 60.2분에 불과했으며, 전체 177명의 환자 중 심각한 부작용 발생률은 1.7%에 그쳐 효율적인 성능을 입증했습니다.

이번 긍정적인 데이터는 수십억 달러 규모의 심방세동 소작 시장을 겨냥하고 있는 nPulse 시스템의 규제 승인 과정에서 리스크를 크게 줄여줄 수 있습니다. 펄스 바이오사이언스는 Farapulse 시스템을 보유한 보스턴 사이언티픽이나 존슨앤드존슨의 Varipulse에 비해 규모는 작지만, 높은 성공률과 안전성을 바탕으로 상용화 시 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있을 것으로 보입니다.

2026년 2월 AF 심포지엄에서 발표된 결과의 연장선상에 있는 이번 데이터는 차별화된 비열적 소작 방식으로서 nsPFA의 잠재력을 다시 한번 확인시켜 줍니다. 열을 사용하는 기존의 고주파 소작술이나 다른 경쟁 PFA 시스템과 달리, 펄스의 기술은 나노초 단위의 전기 펄스를 사용하여 주변 조직을 보존하면서 비열적으로 세포를 제거하도록 설계되었습니다. 이것이 이번 연구에서 나타난 1.7%라는 낮은 심각한 부작용 발생률에 기여했을 가능성이 큽니다.

경쟁이 치열한 이 분야에서 시술 효율성 지표가 특히 눈에 띕니다. 평균 좌심방 체류 시간 18.6분과 총 시술 시간 약 1시간은 전기생리학자들에게 효율적인 작업 흐름을 제안합니다. 메드트로닉의 PulseSelect, 애보트의 Volt, 보스턴 사이언티픽의 Farapulse가 모두 의료진의 선택을 받기 위해 경쟁하고 있는 PFA 시장에서, 이러한 속도와 내구성의 결합은 핵심적인 요소입니다. 애보트 또한 최근 자사의 이중 에너지 TactiFlex Duo 카테터에 대한 긍정적인 데이터를 발표하며 업계의 치열한 혁신 경쟁을 강조한 바 있습니다.

투자자들에게 펄스 바이오사이언스는 의료기기 분야에서 고위험 고수익 투자처로 평가받습니다. 이 회사의 주가(PLSE)는 임상 데이터에 매우 민감하게 반응하며, 이번 12개월 결과는 중요한 검증 지점이 됩니다. 비록 회사의 매출과 시장 점유율이 아직 확립되지는 않았으나, 거대 기업들이 버티고 있는 수십억 달러 규모의 시장에서 보여준 기술적 성과는 미국과 유럽에서 상용 승인을 성공적으로 통과할 경우 상당한 기업 가치 상승 잠재력을 시사합니다. 다음 주요 촉매제는 규제 당국과의 논의 및 확증적 임상 시험의 시작이 될 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.