미국 행정명령으로 환각제 관련주 급등, 파마더(PharmaTher) 케타민 사업 탄력

파마더 홀딩스(PharmaTher Holdings Ltd., OTCQB: PHRRF)는 4월 18일 서명된 심각한 정신 질환 치료를 위한 환각제 개발 가속화에 관한 미국 행정명령 이후 자사의 케타민 기반 치료법에 대한 전략적 기회를 강조하고 있습니다.

파마더의 CEO인 파비오 키아넬리(Fabio Chianelli)는 성명을 통해 "환각제와 펩타이드 분야 모두에서 규제 환경이 열리기 시작했다고 믿으며, 이미 패치프린트(PatchPrint)와 파마패치(PharmaPatch)로 회사의 입지를 다져 놓았다"고 밝혔습니다.

'심각한 정신 질환에 대한 의료 치료 가속화'라는 명칭의 이 명령은 식품의약국(FDA)에 지정된 환각제 의약품에 대한 검토를 신속히 처리할 것을 지시하고 연구를 위해 최소 5,000만 달러의 자금을 할당합니다. 이 소식에 환각제 중심 주식들이 급등했으며, 컴퍼스 패스웨이즈(CMPS)는 최대 50%, 아타이 라이프 사이언스(ATAI)는 30% 이상 상승했습니다.

이 명령은 실로시빈과 이보가인 같은 화합물을 구체적으로 명시했지만, 파마더는 환각제 의학에 대한 폭넓은 정책 지원이 IND 가능 연구를 완료한 케타민 마이크로니들 패치를 포함한 자사의 전체 플랫폼에 상당한 순풍이 될 것으로 믿고 있습니다.

대통령 지시사항은 FDA가 이미 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받은 환각제 의약품에 '국가 우선권 바우처'를 발행하도록 하여, 검토 기간을 수개월에서 수주로 단축할 수 있게 했습니다. 또한 정부는 FDA와 마약단속국(DEA)에 참전 용사들을 위한 '시도권법(Right to Try Act)'에 따른 특정 화합물 접근 경로를 마련하도록 지시했습니다.

시장 반응은 즉각적이었습니다. 치료 저항성 우울증을 위한 실로시빈 치료제를 개발 중인 컴퍼스 패스웨이즈의 주가는 월요일 50% 상승했습니다. GH 리서치(GH Research)와 데피니움 테라퓨틱스(Definium Therapeutics)를 포함한 섹터 내 다른 기업들도 두 자릿수 상승률을 기록했습니다. RBC 캐피털 마켓의 애널리스트들은 투자자들에게 이번 명령이 "규제 리스크를 줄이는 상당한 진전"이라고 말했으며, 제프리스(Jefferies)는 "상업화로 가는 길이 이제 훨씬 더 빨라질 수 있다"고 언급했습니다.

파마더에게 이번 행정명령은 환각제의 대안적 전달 방식에 집중하는 전략에 순풍을 제공합니다. 회사는 케타민 및 기타 화합물을 전달하기 위한 마이크로니들 패치 기술인 파마패치를 개발 중입니다. 회사는 이 방식이 편리함과 투여량 조절을 개선함으로써 기존의 경구 또는 주사 전달 방식보다 장점이 있다고 믿습니다.

이번 행정명령은 전체 환각제 섹터의 규제 리스크가 크게 감소했음을 시사합니다. 투자자들은 이제 FDA의 우선 검토 바우처 발행과 임상 시험 과정을 통한 파마더 케타민 패치의 진척 상황을 주시할 것입니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.