패시지 바이오, 유망한 유전자 치료제 임상 2상 데이터로 주가 상승

패시지 바이오의 유전자 치료제 후보물질인 PBFT02가 전두측두엽 치매(FTD)의 자연 경과와 비교했을 때 뇌 위축을 90% 이상 늦춘 것으로 나타났습니다. 이는 현재 승인된 치료제가 없는 신경퇴행성 질환 분야에서 중요한 발전이며, 이 소식에 회사의 주가는 급등했습니다.

패시지 바이오의 최고 의학 책임자인 마크 포먼(Mark Forman) 박사는 "이번 결과는 FTD 환자들에게 중요한 진전이며, 이 치명적인 질병의 경과를 유의미하게 바꿀 수 있는 잠재력을 제공합니다"라며 "우리는 이 데이터에 매우 고무되어 있으며 규제 당국과 다음 단계를 논의하기를 기대합니다"라고 말했습니다.

2026년 4월 20일에 발표된 임상 1/2상 upliFT-D 시험의 최신 중간 데이터에 따르면, PBFT02 투여 후 6개월 시점에서 뇌 부피가 중앙값 기준 0.2% 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 대조군(자연사 코호트)의 예상 감소치인 2.3%와 대조적입니다. 또한 신경퇴행의 핵심 바이오마커인 혈장 신경필라멘트 경쇄(NfL) 수치도 치료 환자군에서 안정적으로 유지되었습니다.

이번 긍정적인 데이터는 패시지 바이오와 그 유전자 치료 플랫폼에 절실히 필요했던 동력을 제공합니다. 투자자들에게는 PBFT02의 임상 경로에 대한 위험을 줄여주고, 향후 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 가능성을 높여줍니다. 회사는 추가 개발 자금을 조달할 수 있는 2028년까지의 현금 활주로를 확보하고 있습니다.

경쟁 현황

전두측두엽 치매는 신경퇴행성 질환 연구에서 경쟁이 치열한 분야입니다. 패시지 바이오의 결과가 유망하지만, 알렉터(Alector, ALEC) 및 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics, DNLI)를 포함하여 FTD 치료제를 개발하는 다른 기업들과의 경쟁에 직면해 있습니다. 알렉터의 레카네맙은 비록 다른 경로를 타겟팅하지만 임상 후기 단계에 있습니다. FTD 치료제 시장은 연간 10억 달러 이상으로 추정됩니다.

다음 단계

패시지 바이오는 2026년 하반기에 FDA와 만나 PBFT02의 등록 경로를 논의할 계획입니다. 또한 다가오는 의학 컨퍼런스에서 upliFT-D 임상의 추가 데이터를 발표할 예정입니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.