OSE 이뮤노테라퓨틱스 백신, 난소암 진행 위험 47% 감소

OSE 이뮤노테라퓨틱스 SA는 자사의 암 백신 테도피(Tedopi, OSE2101)와 펨브롤리주맙 병용 요법이 재발성 난소암 2상 임상 시험에서 질병 진행 또는 사망 위험을 47% 감소시켰다고 보고했습니다. 이 데이터는 이 치료법을 의료적 미충족 수요가 높은 환자군을 위한 새로운 잠재적 옵션으로 자리매김하게 했습니다.

TEDOVA 임상 시험의 책임 연구자이자 GINECO 그룹 의장인 알렉산드라 리어리(Alexandra Leary) 박사는 성명을 통해 "TEDOVA는 난소암에서 백신 전략에 대한 최초의 개념 증명을 가져왔으며, 실제로 수년 만에 백금 민감성 난소암 분야에서 나온 첫 번째 긍정적인 임상 결과입니다!"라고 밝혔습니다.

연구에 따르면 병용 요법은 무진행 생존 기간 중앙값을 4.1개월로 연장했으며, 이는 최적 지원 요법(BSC) 군에서 관찰된 2.8개월에 비해 크게 개선된 수치입니다. 결과는 통계적으로 유의미했으며(위험비 0.53, p-값 0.001 미만), 이는 결과가 우연일 확률이 0.1% 미만임을 의미합니다.

5월 30일 2026년 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표될 예정인 이 결과는 PARP 억제제 및 베바시주맙 치료 후 재발한 백금 민감성 난소암 환자들의 주요 미충족 수요를 해결합니다. 이 치료가 어려운 환자군의 현재 무진행 생존 기간은 3개월 미만입니다.

임상 설계 및 효능 세부 사항

프랑스 협력 그룹 ARCAGY-GINECO가 후원한 국제 2상 TEDOVA 임상에는 185명의 환자가 등록되었습니다. 백금 기반 요법을 완료한 후, 참가자들은 최적 지원 요법, 테도피 단독 요법, 또는 테도피와 머크(Merck)의 항 PD-1 치료제 펨브롤리주맙 병용 요법 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다.

일차 평가변수가 충족되어 테도피-펨브롤리주맙 병용 요법이 최적 지원 요법보다 우수함이 입증되었습니다. 또한 임상은 테도피 단독 요법의 활성도 확인했습니다. 두 시험군을 비교했을 때, 테도피에 펨브롤리주맙을 추가한 결과 진행 또는 사망 위험이 28% 추가로 감소했습니다.

다음 단계 및 광범위한 전략

이번 긍정적인 데이터는 치료가 어려운 여러 암종에 걸쳐 테도피를 개발하려는 OSE의 전략을 강화합니다. 회사는 비소세포폐암에 대한 백신 개발을 3상으로 진행 중이며, 췌장암 및 기타 암에 대한 연구자 주도 임상을 지원하고 있어 2026년까지 더 많은 데이터가 나올 것으로 예상됩니다.

OSE 이뮤노테라퓨틱스의 CEO인 마크 르 보제크(Marc Le Bozec)는 "이 데이터는 단독 요법으로서 테도피®의 임상적 활성과 여러 차례 치료를 받은 환자들에게서 항 PD-1 요법과 병용 시 강력한 시너지 효과를 모두 강조합니다"라고 말했습니다. 회사는 6월 10일 주요 오피니언 리더들과 웹캐스트를 개최하여 이번 연구 결과를 논의할 계획입니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.