노바티스 플루빅토, 전립선암 연구에서 PSA 진행 위험 58% 감소

노바티스(Novartis AG)는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)에 대한 후기 임상 시험에서 자사의 약물 플루빅토(Pluvicto)가 전립선 특이 항원(PSA) 진행 위험을 58% 낮췄다고 발표했습니다.

몬트리올 대학교의 외과 교수이자 학장인 프레드 사드(Fred Saad)는 "177Lu-PSMA-617을 오늘날의 표준 치료와 결합하여 관찰된 깊고 지속적인 PSA 반응은 이전에 보고된 rPFS 데이터와 함께 방사성 리간드 치료 강화가 환자의 질병 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다"라고 말했습니다.

임상 3상 PSMAddition 시험 결과에 따르면, 48주 후 플루빅토와 표준 치료(SoC)를 병용한 환자의 87.4%가 0.2 ng/mL 미만의 깊은 PSA 감소를 달성한 반면, 표준 치료 단독군은 74.9%에 그쳤습니다. 질병 내성의 초기 징후인 PSA 진행에 대한 위험비(Hazard ratio)는 0.42를 기록했습니다.

이 긍정적인 데이터는 미국, 중국, 일본에서의 규제 당국 승인 신청을 뒷받침하며, 주요 시장에서 매년 약 18만 6,000명의 신규 환자가 발생하는 초기 단계 전립선암으로 플루빅토의 사용 범위를 확대할 가능성이 있습니다.

병용 요법의 안전성 프로파일은 이전 연구들과 일치했습니다. 3등급 이상의 이상 반응은 플루빅토군에서 50.7%, 표준 치료 단독군에서 43%로 보고되었습니다. 가장 흔한 부작용으로는 구강 건조, 피로, 메스꺼움, 안면 홍조 및 빈혈이 포함되었습니다.

루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트라세탄으로도 알려진 플루빅토는 PSMA를 발현하는 암세포에 결합하여 표적 방사선을 전달해 암세포를 사멸시키는 정맥 주사형 방사성 리간드 치료제입니다. 현재는 질병의 후기 단계인 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 승인되어 있습니다.

강력한 PSA 반응 데이터는 호르몬 민감성 환경에서 플루빅토가 새로운 표준 치료제가 될 가능성을 강화합니다. 투자자들은 노바티스의 항암제 부문 실적을 크게 끌어올릴 수 있는 2026년 하반기 규제 당국의 결정을 주목할 것입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.