모더나, 4,000명 규모의 H5형 조류독감 백신 3상 임상시험 시작

모더나(Moderna Inc., NASDAQ: MRNA)는 H5형 팬데믹 인플루엔자 백신 후보 물질인 mRNA-1018의 3상 임상시험을 시작하여 미국과 영국의 4,000명 참가자 중 첫 번째 그룹에 투여를 완료했습니다. 이번 연구는 보건 당국이 주요 팬데믹 위협으로 간주하는 바이러스에 대한 신속 대응 도구를 개발하는 데 있어 중요한 단계입니다.

리처드 피보디(Richard Pebody) 영국 보건안전국(UKHSA) 전염병 및 신종 감염 책임자는 "인플루엔자 팬데믹은 미래에 발생할 가능성이 가장 높은 팬데믹입니다. 우리가 적절하게 준비하는 것은 정말 중요합니다"라고 말했습니다.

이번 연구에는 영국에서 약 3,000명, 미국에서 약 1,000명의 자원봉사자가 등록할 예정이며, 65세 이상의 고령자와 위험도가 높은 가금류 종사자를 우선적으로 모집합니다. A(H5N1) 바이러스가 사람 사이에서 활발하게 순환하고 있지 않기 때문에, 이번 임상시험은 면역 반응의 강도를 주요 평가지표로 측정할 예정입니다. 이는 백신이 우수한 내약성을 보이고 강력한 면역 반응을 유도했다는 이전 단계 연구들에 의해 뒷받침된 접근 방식입니다.

이번 임상시험은 모더나가 코로나19 이후를 대비해 추진 중인 파이프라인 중 핵심 자산을 진전시키는 것이며, 동물들 사이에서 확산된 H5N1 클레이드 2.3.4.4b 변종의 글로벌 위협에 대응합니다. 성공할 경우, 생산 및 확산 속도가 현저히 느린 기존의 유정란 기반 백신에 비해 mRNA 기술이 가진 신속 대응의 장점을 입증하게 될 것입니다.

A(H5N1) 변종은 수년 동안 전 세계적으로 순환해 왔으며, 영국 보건안전국은 2024년 이후 전 세계적으로 116건의 확진 사례가 보고되었고 이들 대부분은 감염된 동물과의 접촉과 관련이 있다고 밝혔습니다. 영국은 500만 회분의 기존 H5 백신을 비축하고 있지만, mRNA 플랫폼은 바이러스가 진화할 경우 훨씬 더 빠른 생산과 수정이 가능합니다. 이번 임상시험은 전염병대비혁신연합(CEPI)으로부터 최대 5,430만 달러의 지원을 받습니다.

이 팬데믹 대비 프로그램은 모더나의 상업적 인플루엔자 전략과 병행하여 진행됩니다. 회사의 계절 독감 백신인 mRNA-1010은 미국 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있으며 목표 승인일은 2026년 8월 5일입니다. 최근 유럽에서는 독감과 코로나19 결합 백신인 mCOMBRIAX에 대한 승인을 받았습니다.

임상시험의 진척은 코로나 이후 수익원을 다각화하려는 모더나의 노력에 긍정적인 신호입니다. 투자자들은 7개월간 진행되는 이번 연구의 면역원성 데이터를 해당 프로그램의 다음 주요 촉매제로 주목할 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.