- 머크가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 항체인 엔플론시아(nirsevimab)에 대해 유럽연합의 승인을 받았습니다.
- 이번 승인은 영유아의 첫 번째 RSV 시즌 동안 RSV 관련 하기도 질환 예방을 목적으로 합니다.
- RSV 치료제 시장은 2036년까지 42.5억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 머크에게 상당한 수익 창출 기회가 될 것입니다.
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머크(MRK)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로부터 영유아를 보호하기 위한 장기 지속형 항체 엔플론시아에 대해 유럽연합의 승인을 받았으며, 이 시장은 2036년까지 40억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.
머크 연구소의 수석 부사장 겸 글로벌 임상 개발 책임자인 엘리아브 바르(Eliav Barr) 박사는 "이번 승인은 유럽 전역의 영유아들이 겪고 있는 막대한 RSV 부담을 해결하는 데 중요한 단계입니다"라고 말했습니다.
이번 승인은 MELODY 및 HARMONIE 임상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. MELODY 시험에서는 의료적 관리가 필요한 RSV 관련 하기도 감염이 74.5% 감소한 것으로 나타났으며, HARMONIE 연구에서는 RSV 관련 입원율이 83.2% 감소한 것으로 입증되었습니다. 회사는 아직 해당 시험의 구체적인 안전성 데이터를 공개하지 않았습니다.
엔플론시아에 대한 EU의 승인으로 머크는 유사한 적응증으로 승인된 사노피와 아스트라제네카의 베이포투스(Beyfortus)와 직접 경쟁하게 되었습니다. 이번 승인은 머크에게 중요한 새로운 수익원을 열어주었으며, 이 소식에 회사의 주가가 긍정적으로 반응할 것으로 예상됩니다.
RSV는 영유아 입원의 주요 원인 중 하나인 흔하고 전염성이 강한 바이러스입니다. 보스턴 아동 병원에 따르면, 대부분의 아동은 2세가 될 때까지 RSV에 감염됩니다. 엔플론시아의 승인은 이 취약한 계층의 중증 질환 예방을 돕는 수동 면역의 새로운 옵션을 제공합니다.
글로벌 RSV 치료제 시장은 빠르게 확장되고 있습니다. Future Market Insights의 보고서에 따르면, 새로운 예방 치료법의 도입과 질병 영향에 대한 인식 제고에 힘입어 2036년까지 시장 규모가 42.5억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
이번 승인은 머크의 소아과 포트폴리오를 강화하고 주요 성장 동력을 제공합니다. 투자자들은 기존 경쟁사 대비 시장 점유율을 측정하기 위해 향후 분기별 초기 판매 수치를 면밀히 주시할 것입니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.