이뮤니티바이오, FDA 경고 서한으로 주가 21% 폭락 후 소송에 직면

이뮤니티바이오(ImmunityBio, Inc., NASDAQ: IBRX)는 항암제 안크티바(Anktiva)에 대한 오도된 홍보 문구와 관련하여 FDA 경고를 받은 후 주가가 21% 폭락함에 따라 증권 집단 소송을 당했습니다.

2026년 1월 19일부터 3월 24일 사이에 주식을 매수한 투자자들을 대상으로 하는 이번 소송은 회사와 경영진이 약물의 효능에 대해 허위 진술을 했다고 주장합니다. FDA의 경고 서한은 홍보 자료가 "특정 유형의 방광암 치료제인 안크티바가 모든 암을 치료하고 심지어 예방할 수 있다는 오해를 불러일으키는 인상을 준다"고 지적했습니다.

FDA 서한이 공개된 3월 24일, 이뮤니티바이오 주가는 1.98달러 하락한 7.42달러로 마감하며 21.12% 하락했습니다. 이로 인해 회사의 시가총액은 약 20억 달러가 사라졌습니다. 이 사건의 대표 원고 신청 마감일은 2026년 5월 26일입니다.

법적 조치의 핵심은 이뮤니티바이오의 이사회 의장인 패트릭 순시옹(Patrick Soon-Shiong) 박사가 한 팟캐스트에서 안크티바가 "실제로 모든 암을 치료할 수 있다"고 암시한 발언에 집중되어 있습니다. FDA는 안크티바를 특정 유형의 비근침윤성 방광암(NMIBC) 치료를 위해서만, 그리고 다른 치료법과 병용하는 경우에만 승인했습니다.

FDA, '심각하게 오도하는' 효능 주장 지적

FDA의 전문의약품 홍보국(OPDP)은 2026년 3월 13일 경고 서한을 발행하여, 1월 19일의 TV 광고와 팟캐스트가 약물을 오인하게 만드는 "허위 또는 오도된" 진술을 포함하고 있다고 명시했습니다.

당국은 특히 안크티바를 '암 백신'으로 규정하고 암을 '완치'할 수 있다는 주장에 대해 문제를 제기하며, "효능 주장을 뒷받침하는 데이터를 인지하지 못하고 있다"고 밝혔습니다. FDA는 "일관되고 만연한 오도된 효능 주장"이 "안크티바의 이점을 심각하게 왜곡하고 있다는 점에서 공중 보건 관점에서 특히 우려된다"고 경고했습니다.

혐의 사실의 타임라인

소송의 집단 기간은 순시옹 박사가 문제가 된 발언을 한 팟캐스트 날짜인 2026년 1월 19일에 시작됩니다. Hagens Berman 및 Levi & Korsinsky를 포함한 법률 사무소들은 이 기간 동안 주가가 인위적으로 부풀려진 가격에 거래되었다고 주장합니다.

Hagens Berman의 조사를 이끌고 있는 파트너 리드 캐스레인(Reed Kathrein)은 "우리는 이뮤니티바이오가 안크티바의 효능과 적응증에 대해 의도적으로 투자자를 오도했다는 주장을 조사하고 있다"고 말했습니다. 3월 24일 FDA 서한의 공개는 급격한 주가 하락을 촉발한 교정적 사건으로 작용했습니다.

이번 소송은 이뮤니티바이오의 홍보 관행을 집중 조명하고 회사의 내부 공시 통제에 의문을 제기합니다. 투자자들에게 이번 사건은 홍보 발언이 연방 증권법에 따라 낙관적인 마케팅 수준을 넘어 중대한 허위 기재에 해당하는지 여부에 달려 있습니다. 다음 핵심 일정은 투자자들이 대표 원고 자격을 신청할 수 있는 5월 26일 마감일입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.