FDA 경고 후 주가 21% 폭락, 이뮤니티바이오(ImmunityBio) 집단 소송 직면

이뮤니티바이오(ImmunityBio, Inc.)가 암 치료제 안크티바(Anktiva)의 홍보 주장에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 경고 서한으로 인해 주가가 21% 폭락한 후 투자자들로부터 집단 소송을 당했습니다.

브론스타인, 게위츠 앤 그로스먼(Bronstein, Gewirtz & Grossman)이 제출한 소장에 따르면, "피고인 순시온(Soon-Shion) 회장 겸 글로벌 최고 과학 및 의료 책임자는 안크티바의 성능을 실질적으로 과장했다"고 주장했습니다.

이번 소송은 2026년 3월 24일 공개된 FDA의 경고 서한에 따른 것입니다. 해당 서한은 안크티바의 TV 광고와 팟캐스트가 "허위 또는 오해의 소지가 있다"고 밝혔습니다. FDA는 해당 자료가 이 방광암 치료제가 모든 암을 완치하거나 예방할 수 있다는 오해를 불러일으켰다고 지적했으며, 이는 이전에 이뮤니티바이오의 자회사에 두 차례 서한을 통해 제기했던 우려 사항이었습니다.

이 소식으로 인해 이뮤니티바이오의 주가는 3월 24일 7.42달러로 21% 하락 마감했습니다. 소송의 집단 기간은 2026년 1월 19일부터 2026년 3월 24일 사이에 주식을 매수한 투자자를 대상으로 하며, 대표 원고 신청 마감일은 2026년 5월 26일입니다.

로빈스 겔러 루드먼 앤 다우드(Robbins Geller Rudman & Dowd LLP)와 카플란 폭스 앤 킬샤이머(Kaplan Fox & Kilsheimer LLP)를 포함한 여러 법무법인이 유사한 소송을 발표하며 투자자 피해 복구를 모색하고 있습니다. 혐의의 핵심은 회사와 회장이 안크티바의 효과에 대한 주장이 충분히 입증되지 않았다는 사실을 공개하지 않았다는 점입니다.

FDA의 서한은 홍보 커뮤니케이션이 약물의 승인된 용도에 대해 "오해의 소지가 있는 인상"을 준다고 강조했습니다. 이 조치는 회사의 마케팅 관행을 면밀히 조사하게 만들며, 바이오테크 분야 고유의 임상 및 규제 장애물에 법적 리스크를 더하고 있습니다.

투자자들에게 이번 소송은 회사의 상당한 악재로 작용하며 잠재적인 재정적 처벌과 평판 훼손으로 이어질 수 있습니다. 5월 26일 대표 원고 신청 마감일은 집단 소송에 참여하려는 투자자들에게 다음 핵심 일정입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.