hVIVO PLC (AIM:HVO)는 백일해 백신에 대한 세계 최초의 핵심 3상 인체 유발 시험을 수행하는 획기적인 계약을 발표한 후 주가가 7% 상승했습니다.
최고경영자(CEO) 야민 '모' 칸(Yamin 'Mo' Khan)은 성명을 통해 이번 연구가 "필수 의약품을 시장에 더 빨리 출시하는 데 도움이 될 수 있는 인체 유발 시험의 획기적인 순간"이라고 밝혔습니다.
이번 시험은 미국 바이오테크 기업 ILiAD Biotechnologies가 개발한 백신 후보 물질 BPZE1이 Bordetella pertussis(백일해균)에 의한 감염을 예방하는 능력을 테스트할 예정입니다. 이 연구에는 500명 이상의 건강한 지원자가 참여할 예정이며, 계약 가치 기준으로 hVIVO 역대 최대 규모의 인체 유발 시험이 될 것입니다.
이번 계약은 역사적으로 초기 단계 약물 개발에 사용되어 온 인체 유발 시험(HCT) 모델의 중요한 전환점이 되었습니다. 핵심 3상 연구에 HCT를 성공적으로 활용하면 다른 약물 개발자들의 규제 승인 경로에 대한 리스크를 낮추고 더 광범위한 채택을 장려할 수 있습니다. 수년에 걸친 이번 계약의 수익은 2026년과 2027년에 걸쳐 인식될 것으로 예상됩니다.
해당 종목에 대해 '매수' 추천을 유지하고 있는 브로커 Cavendish는 이번 계약을 hVIVO와 더 넓은 HCT 섹터 모두에 있어 "중요한 순간"이라고 평가했습니다. 브로커의 목표가 16.5p는 현재 주가에서 약 79%의 잠재적 상승 여력이 있음을 시사합니다. 분석가들은 자원봉사자 모집 부문인 FluCamp와 카나리 워프(Canary Wharf)의 박테리아 실험실을 포함한 hVIVO 통합 서비스의 전략적 가치를 강조했습니다.
백일해는 여전히 전 세계적인 보건 위험으로 남아 있으며, 2017년 연구에 따르면 매년 2,400만 건의 사례와 160,000명의 영유아 사망자가 발생하는 것으로 추정됩니다. 높은 예방접종률에도 불구하고 기존 백신의 보호 효과는 시간이 지남에 따라 약해져 주기적인 유행으로 이어집니다. 이번 시험은 ILiAD의 BPZE1 백신을 기존 표준 치료제인 Tdap 혼합 백신과 비교할 예정입니다.
시험 데이터는 미국 식품의약국(FDA) 및 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA)을 포함한 주요 기관에 대한 향후 규제 제출을 지원하기 위한 것입니다. hVIVO는 연구에 필요한 박테리아 분석법을 개발하기 위해 지난 1년 동안 ILiAD와 협력해 왔습니다.
이번 계약은 hVIVO의 단기 및 중기 수익 파이프라인을 공고히 하고 복잡한 유발 시험을 수행하는 전문성을 입증합니다. 투자자들은 프로젝트 실행의 핵심 지표로서 2026년 상반기 수익 인식 시작 여부를 주시할 것입니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
