- 포트노이 법률 사무소는 갈렉틴 테라퓨틱스의 증권 사기 혐의에 대한 조사를 시작했으며 집단 소송을 제기할 수 있습니다.
- 해당 소식으로 인해 2025년 12월 19일 갈렉틴 주가는 1.78달러(28.9%) 하락한 4.38달러로 마감했습니다.
- 이번 하락은 FDA가 신약 후보 물질인 벨라펙틴(belapectin)에 대한 회의 요청을 서면 답변으로 전환하면서 주요 임상 시험이 지연된 데 따른 것입니다.
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포트노이 법률 사무소는 갈렉틴 테라퓨틱스(NASDAQ: GALT)에 대한 증권 사기 가능성을 조사한다고 발표했으며, 이로 인해 2025년 12월 19일 회사의 주가가 28.9% 폭락했습니다.
해당 법률 사무소는 성명에서 "투자자들은 자신의 법적 권리를 논의하기 위해 레슬리 F. 포트노이 변호사에게 연락할 것을 권장한다"고 밝히며, 투자자 손실을 회복하기 위해 집단 소송을 제기할 수 있다고 덧붙였습니다.
이번 조사는 2025년 12월 19일 갈렉틴의 주가가 1.78달러 하락한 4.38달러로 마감하는 등 급격한 주가 폭락 이후 시작되었습니다. 이러한 하락은 미국 식품의약국(FDA)이 주요 신약 후보 물질인 벨라펙틴(belapectin)에 대한 회의 요청을 서면 답변으로 하향 조정했다는 회사의 공시에 따른 직접적인 반응이었습니다.
요청했던 대면 또는 전화 회의에서 서면 답변으로의 이러한 절차적 변화는 규제 장벽의 증가와 갈렉틴-3 억제제에 대한 직접적인 대화 부족을 시사했습니다. 이러한 변화는 핵심적인 등록 허가 연구 설계를 확정하는 일정을 연장시켰고, 투자자 신뢰를 갉아먹으며 시장의 급격한 매도세를 촉발했습니다.
문제의 핵심은 FDA가 회사의 'Type C 회의 요청'을 서면 답변으로 전환하기로 결정한 데 있습니다. 갈렉틴 측은 "제안된 환자군에 대해 기관과 의견이 일치했다"고 밝혔으나, "임상 설계의 핵심적인 측면은 여전히 해결되지 않은 상태"라고 인정했습니다.
이러한 전개로 인해 회사는 다음 임상 시험 프로토콜을 확정하기 위해 '후속 Type C 회의'를 추진해야 하는 상황에 놓였습니다. 이러한 규제 상호작용과 관련된 불확실성과 지연은 주주 가치의 급격한 수축을 야기한 주요 원인이었습니다.
투자자들을 위해 55억 달러 이상의 손실을 회복한 이력이 있는 포트노이 법률 사무소는 회사가 규제 당국과의 소통 및 임상 프로그램 일정에 대해 오도하는 진술을 했는지 여부에 조사를 집중할 것입니다.
단 하루 만에 발생한 28.9%의 하락은 상당한 시가총액 손실을 의미하며, 주가는 발표 이후 최저점에 도달했습니다. 갈렉틴의 당면 과제는 벨라펙틴의 명확한 향후 경로를 제공하기 위해 FDA와 미결된 임상 설계 문제를 해결하는 것입니다. 투자자들은 이제 회사의 다음 주요 촉매제가 될 후속 Type C 회의의 결과를 예의주시할 것입니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.