엑셀릭시스, 2026년 머크와 암 3상 임상시험 시작 예정

엑셀릭시스(Exelixis Inc.)는 2026년 중반 머크(Merck & Co.)와 함께 암 치료제 잔잘린티닙(zanzalintinib)과 키트루다(Keytruda)의 병용 요법을 테스트하는 3상 연구를 시작하여 고위험 대장암 환자군을 공략하고 후기 파이프라인을 확장할 예정입니다.

이번 협력은 회사의 블록버스터 약물인 카보메틱스(Cabometyx)를 넘어 다각화를 추진하는 잔잘린티닙 프로그램에 대한 외부 검증을 더하는 것으로, 단기적으로 가장 중요한 촉매제입니다. 올해 들어 엑셀릭시스의 주가는 11.1% 상승했습니다.

합의에 따라 엑셀릭시스는 STELLAR-316 연구를 후원하고, 머크는 피하 주사형 키트루다를 공급할 예정입니다. 이 임상시험은 미충족 수요가 상당한 분자 잔류 질환 양성(MRD+) 절제 후 2/3기 대장암 환자를 모집할 계획입니다. 나테라(Natera Inc.)는 연구를 위한 MRD 양성 환자 식별을 위해 시그나테라(Signatera) 분석법을 제공할 것입니다.

이번 협력은 2030년경으로 예상되는 주력 약물 카보메틱스의 특허 절벽에 앞서 새로운 수익원을 개발하려는 엑셀릭시스에게 매우 중요합니다. 전이성 대장암에 대한 잔잘린티닙의 별도 신청서는 이미 미국 규제 당국의 검토를 받고 있으며, 목표 처리 기한은 2026년 12월 3일입니다.

카보메틱스를 넘어서는 다각화

경구용 키나아제 억제제인 잔잘린티닙은 현재 신세포암에 가장 많이 처방되는 티로신 키나아제 억제제인 카보메틱스에 대한 의존도를 줄이려는 엑셀릭시스 전략의 중심에 있습니다. 카보메틱스는 2026 회계연도에 25억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 예상되지만, 2030년 특허 만료로 인한 장기적인 매출 리스크가 존재합니다.

회사는 신세포암, 신경내분비 종양, 폐암에 대한 진행 중인 임상시험을 포함하여 잔잘린티닙에 대한 여러 적응증을 추진하고 있습니다. 로슈(Roche)의 티센트릭(Tecentriq)과 병용하여 이전에 치료받은 전이성 대장암에 대한 약물 승인 가능성은 새로운 성장 동력을 구축하는 첫 번째 단계가 될 수 있습니다. 일부 분석가들은 잔잘린티닙의 최고 매출이 50억 달러에 달할 것으로 전망합니다.

STELLAR-316 연구를 위한 머크와의 협력은 개발 경로의 위험을 줄이고 또 다른 중요한 시장 기회에 대한 일정을 가속화합니다. 임상시험에 성공하면 엑셀릭시스는 카보메틱스를 계승할 수십억 달러 규모의 프랜차이즈를 확보하고 향후 10년 말까지 주가 실적을 뒷받침할 수 있는 위치에 서게 됩니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.