암 치료제 임상시험 중 사망자 발생으로 에라스카 주가 48% 폭락

에라스카(Erasca Inc.)의 주요 암 치료제 후보 물질인 ERAS-0015의 임상 1상 연구 중 환자 1명이 사망하면서, 화요일 회사 주가는 48% 폭락했습니다. 안전성에 대한 우려와 기대 이하의 데이터가 폐암 및 췌장암에 대한 약물의 효능을 가린 결과입니다. 이번 매도세로 약 27억 5천만 달러의 시가총액이 증발하며 상장 이래 최대 일일 낙폭을 기록했습니다.

"사망 사례가 복합적인 환자에게서 발생한 고립된 사례일 가능성이 높지만, 그동안 양호했던 안전성 내러티브와 충돌하며 인과관계 및 보고의 일관성에 대한 의문을 제기합니다"라고 H.C. 웨인라이트(H.C. Wainwright) 분석가들은 노트를 통해 밝혔습니다.

임상 단계 바이오 제약 회사인 에라스카는 66세의 췌장암 환자가 치료 시작 약 한 달 만에 폐렴으로 알려진 심각한 폐 염증이 발생해 사망했다고 밝혔습니다. 에라스카는 특정 폐암 환자에서 62%의 반응률을 보여 레볼루션 메디슨(Revolution Medicines Inc.)의 경쟁 약물인 다락손라십(daraxonrasib)의 38%에 비해 유리한 데이터를 제시했지만, 투자자들은 안전성 신호와 가열되는 법적 공방에 집중했습니다. 레볼루션 메디슨은 ERAS-0015가 자사의 특허를 침해했다고 주장했으며, 에라스카는 이에 맞서 싸우겠다고 공언했습니다.

이러한 사건의 결합은 암 유발 단백질을 억제하도록 설계된 pan-RAS 분자 접착제인 ERAS-0015의 개발을 위태롭게 하고 있습니다. 투자자들에게 핵심 질문은 약물의 효능이 안전성 우려와 경쟁 압력을 극복할 수 있는지 여부입니다. 에라스카의 주가(NASDAQ:ERAS)는 9.90달러로 마감한 반면, 경쟁사인 레볼루션 메디슨(NASDAQ:RVMD)의 주가는 8.8% 상승했습니다.

정밀 조사 대상이 된 안전성 및 효능

에라스카 경영진은 분석가들과의 전화 회의에서 환자의 사망 사례에 대해 맥락을 설명하려 노력하며, 해당 환자가 보존적 치료를 거부하기로 결정했음을 언급했습니다. 조사관은 그렇지 않았다면 결과가 "달랐을 수도 있다"고 믿는 것으로 전해졌습니다. J.P. 모건의 분석가 아누팜 라마(Anupam Rama)는 이를 "명확한 약물 관련 우려보다는 일회성 사례에 가깝다"고 평가하며 '비중 확대' 의견을 유지하고 주가 하락이 "과도하다"고 말했습니다.

그러나 사망 사례는 효능 데이터 자체에 의해 제기된 우려를 가중시켰습니다. 에버코어 ISI(Evercore ISI) 분석가 션 매커천(Sean McCutcheon)은 결과가 ERAS-0015가 "다락손라십과 명확하게 차별화됨"을 증명하지 못했다고 결론지었습니다. 에라스카는 비소세포폐암 환자 하위 집단에서 62%의 객관적 반응률과 췌장암에서 40%의 반응률을 강조했지만, RAS 억제제 시장의 경쟁은 치열합니다.

짙어지는 법적 구름

압박이 더해지는 가운데, 레볼루션 메디슨은 지난주 에라스카에 ERAS-0015가 자사의 특허 치료제 중 하나와 "실질적으로 동등하다"고 주장하는 서한을 보냈습니다. 레볼루션은 에라스카에 해당 약물의 미국 내 개발 및 판매 중단을 요구하고 있습니다. 분쟁의 중심인 RAS 억제제는 세포 성장에 관여하는 핵심 단백질 신호 전달 체계를 차단하며 두 회사의 파이프라인에서 가장 중요한 부분입니다. 두 회사 모두 아직 제품을 상용화하지 않았기 때문에 시장 선점 우위는 결정적인 이정표입니다. 에라스카는 해당 주장이 "근거가 없다"며 "강력하게" 대응하겠다고 밝혔습니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.