일라이 릴리는 최대 70억 달러에 켈로니아 테라퓨틱스를 인수하고 있으며, 이는 복잡하고 비용이 많이 드는 CAR-T 암 치료제 시장을 뒤흔들 수 있는 인비보(in vivo) 유전자 치료제에 대한 주요 투자입니다. 이번 계약을 통해 릴리는 수익성이 높은 혈액암 분야에서 기존의 세포 치료제에 도전할 수 있는 새로운 플랫폼을 확보하게 되었습니다.
릴리 온콜로지의 사장인 제이콥 반 나아덴(Jacob Van Naarden)은 성명을 통해 "KLN-1010의 초기 임상 데이터는 다발성 골수종 환자를 위한 잠재적인 진전이자 켈로니아 플랫폼의 개념 증명으로서 매우 고무적입니다"라고 말했습니다. "켈로니아의 인비보 플랫폼은 훨씬 더 단순하고 기성품(off-the-shelf) 형태의 신속하고 지속적인 반응을 제공함으로써 치료 패러다임을 바꿀 잠재력이 있습니다."
이번 합의에는 32억 5,000만 달러의 선급금이 포함되어 있으며, 추가로 37억 5,000만 달러가 임상 및 상업적 마일스톤과 연계되어 있습니다. 켈로니아의 주요 후보 물질인 KLN-1010은 환자의 체내에서 자신의 T세포를 재프로그래밍하여 다발성 골수종을 공격하도록 하는 일회성 정맥 내 치료제입니다. 1상 임상 시험의 초기 데이터에 따르면 첫 4명의 환자 모두에서 100%의 미세잔존질환(MRD) 음성 반응률을 보였습니다.
2025년에 GLP-1 약물로 360억 달러 이상의 매출을 기록한 릴리는 이번 인수를 통해 존슨앤드존슨의 카빅티(Carvykti) 및 브리스톨 마이어스 스퀴브의 아베크마(Abecma)와 같은 1세대 엑스비보(ex vivo) CAR-T 치료제와 직접 경쟁할 수 있는 위치에 서게 되었습니다. 이러한 치료제는 효과적이기는 하지만 환자의 세포를 추출하여 실험실에서 엔지니어링한 후 다시 주입해야 하며, 이 과정은 몇 주가 걸리고 환자당 수십만 달러의 비용이 듭니다.
iGPS(in vivo Gene Placement System)로 불리는 켈로니아의 기술은 엔지니어링된 렌티바이러스 입자를 사용하여 유전 물질을 환자 내의 T세포에 직접 전달합니다. 이를 통해 현재 CAR-T 치료제에 대한 환자의 접근성을 제한하는 비용이 많이 들고 물류적으로 까다로운 외부 제조 공정의 필요성을 없앱니다. 또한 엔지니어링된 세포를 재주입하기 위해 환자가 신체를 준비하는 과정에서 겪어야 하는 가혹한 화학 요법의 필요성도 피할 수 있습니다.
골수종 세포의 BCMA 단백질을 표적으로 하는 KLN-1010의 초기 결과는 이 접근 방식에 대한 첫 번째 임상적 검증을 제공합니다. 소수의 환자를 대상으로 한 데이터이긴 하지만, 100% MRD 음성 반응(검출 가능한 암세포가 남아 있지 않음을 의미)을 달성한 것은 중요한 초기 신호입니다. 이 임상은 FDA로부터 임상시험용 신약(IND) 승인을 받은 후 호주에서 미국으로 확장되고 있습니다.
일라이 릴리에게 이번 계약은 이전에 주요 플레이어가 아니었던 분야인 세포 치료제로의 중요한 진출을 의미합니다. 블록버스터 비만 치료제인 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)를 통해 막대한 현금을 확보한 이 회사는 파이프라인을 적극적으로 다양화해 왔습니다. 켈로니아 인수는 센테사 테라퓨틱스(Centessa Therapeutics)와 오르나 테라퓨틱스(Orna Therapeutics) 인수에 이은 2026년 네 번째 주요 인수입니다.
이번 조치는 현재 제이피르카(Jaypirca) 하나만 포함된 포트폴리오에 잠재력이 높은 혈액암 자산을 추가하는 것입니다. 오펜하이머의 분석가 코스타스 빌리우리스(Kostas Biliouris) 등은 인비보 CAR-T 기술이 유망하다고 믿으면서도 임상 시험을 거쳐 규제 승인을 받기까지 6~8년이 걸릴 수 있다고 경고합니다. 거래는 규제 검토를 거쳐 2026년 하반기에 마무리될 것으로 예상됩니다.
이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
