Corcept Therapeutics, FDA 승인 거절로 주가 50% 폭락 및 집단 소송 직면

미국 식품의약국(FDA)이 핵심 신약의 승인을 거절함에 따라 주가가 절반 이상 하락한 Corcept Therapeutics Inc.(NASDAQ: CORT)를 상대로 집단 소송이 제기되었습니다.

Bronstein, Gewirtz & Grossman을 포함한 로펌들이 제기한 이번 소송은 Corcept가 신약 '렐라코릴란트'의 승인 전망에 대해 투자자들을 기만했다고 주장합니다. Kaplan Fox & Kilsheimer가 제출한 소장에 따르면, "피고인들이 집단 소송 기간 동안 렐라코릴란트의 NDA(신약 허가 신청)가 강력한 증거에 의해 뒷받침되고 있다는 진술은... 허위였습니다."

법적 조치 대상은 2024년 10월 31일부터 2025년 12월 30일 사이에 Corcept 주식을 매수한 투자자들입니다. 진실은 2025년 12월 31일, Corcept가 FDA로부터 렐라코릴란트 NDA에 대한 최종 응답 서신(CRL)을 받았으며, 추가 증거 없이는 약물을 승인할 수 없다는 통보를 받았다고 밝히면서 드러났습니다.

발표 직후 Corcept의 주가는 주당 35.40달러 하락하며 50.4% 폭락했고, 이로 인해 막대한 주주 가치가 증발했습니다. 조셉 벨라노프 CEO는 보도자료를 통해 "이번 결과에 놀라고 실망했다"고 언급했습니다. 현재 로펌들은 투자자들의 손실 회복을 추진 중이며, 대표 원고 신청 마감일은 2026년 4월 21일입니다.

소송에서는 집단 소송 기간 내내 회사가 고코르티솔혈증(쿠싱 증후군) 치료제 후보인 렐라코릴란트의 임상 증거 적절성에 대한 FDA의 우려를 인지하고 있었다고 주장합니다. 이는 NDA에 대한 자신감을 표명하며 승인이 임박했음을 암시했던 회사의 공개적인 입장과 대조적입니다.

급격한 주가 하락은 Corcept의 핵심 후보 물질이 상당 기간 지연되거나 완전히 실패할 가능성이 있다는 새로운 현실을 시장이 반영한 결과입니다. 이번 법적 절차는 제약 회사인 Corcept에 또 다른 불확실성을 더하게 될 것입니다.

주가의 가파른 하락으로 인해 2024년 이후 최저치를 기록했으며, 이는 향후 회복에 있어 중대한 기술적 과제가 될 것입니다. 투자자들은 소송에 대한 회사의 공식적인 대응과 FDA가 요구한 추가 증거 수집 계획에 대한 업데이트를 면밀히 주시할 것입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.