주요 요점:
브리아셀 테라퓨틱스(BriaCell Therapeutics Corp., NASDAQ: BCTX)는 치료 경험이 많은 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 주요 암 면역 요법 후보 물질인 Bria-IMT의 중앙값 전체 생존 기간이 16.6개월을 기록했다고 보고했습니다. 이는 효과적인 치료 대안이 거의 없는 환경에서 새로운 기준을 제시할 것으로 보입니다. 현재 중추적 3상 임상시험에서 사용 중인 제형을 활용한 2상 연구 데이터는 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정입니다.
피츠버그 대학교 의과대학 교수인 아담 M. 브루프스키(Adam M. Brufsky)는 성명을 통해 "현재 진행 중인 중추적 3상 Bria-ABC 연구의 데이터는 삶의 질 유지, 독성 제한 및 자가 투여 지원 가능성 등 환자에게 임상적으로 유의미한 Bria-IMT의 잠재력을 강조합니다"라고 밝혔습니다.
최종 2상 분석에는 이전 치료 횟수 중앙값이 6회인 환자 32명이 포함되었습니다. 현재 진행 중인 3상 Bria-ABC 연구를 위해 선정된 제형을 투여받은 환자의 중앙값 전체 생존 기간(OS)은 16.6개월이었으며, 12개월 생존율은 52%였습니다. 전세포 백신과 체크포인트 억제제를 결합한 이 치료법은 치료 관련 중단 없이 양호한 안전성을 보여주었습니다. 현재 3상 시험의 눈가림 데이터(Blinded data)에서도 환자들의 삶의 질이 대부분 유지된 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 여러 차례의 치료를 거친 전이성 유방암 환자들에게 큰 의미가 있습니다. 또한 연구는 어떤 환자가 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지 예측하는 핵심 생체 지표를 확인했습니다. 기준 시점에서 순환 종양 세포(CTC)가 5개 미만인 환자의 중앙값 OS는 16.6개월인 반면, 5개 이상인 환자는 5.5개월이었습니다. 마찬가지로 지연형 과민 반응(DTH)으로 측정된 면역 반응이 나타난 환자는 그렇지 않은 환자보다 더 오래 생존했습니다(11.9개월 대 4.7개월). 이러한 생체 지표는 향후 환자 선별에 도움을 줄 수 있으며, 이는 개인 맞춤형 암 치료의 핵심 요소입니다.
투자자들에게 이번 데이터는 중추적 3상 시험이 진행됨에 따라 Bria-IMT 프로그램의 위험을 더욱 줄여주는 요인입니다. 시가총액 약 5,500만 달러 규모의 브리아셀은 임상 단계 기업으로, 그 기업 가치는 임상 성공 여부에 크게 좌우됩니다. 발표 당일 주가는 3.70달러로 4.12% 하락했으나, 상세한 생존 및 생체 지표 데이터는 Bria-IMT의 잠재적 효능에 대한 논거를 강화합니다. 회사는 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 ASCO 회의에서 전체 데이터를 공식 발표할 예정이며, Bria-ABC 시험의 최종 데이터는 필요한 환자 결과 수가 충족될 때까지 대기 중입니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
